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REM 수면행동장애 유무에 따른 파킨슨병 환자의 기능적 자기공명영상에 의한 보상체계 탐색 (MP-TCSP-IRMf)

2018년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

파킨슨병(PD) 환자의 최대 60%는 사건수면증인 REM 수면 행동 장애(RBD)를 앓고 있습니다. 이 장애는 변연계 및 뇌간의 기능 장애와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

충동 조절 장애(ICD)는 도파민성 약물을 복용하는 PD 환자의 약 14%에서 발견됩니다. 이러한 장애는 소위 "보상 시스템"에 속하는 meso-cortico-limbic 경로의 기능 장애와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

이 두 장애 사이에 강력한 연관성이 발견되었으므로 연구자들은 RBD가 손상된 보상 시스템과 관련이 있다고 생각합니다.

이 연구의 주요 목적은 RBD가 있거나 없는 PD 환자 사이의 뇌 활성화의 차이를 평가하는 것입니다.

연구자들은 RBD가 있는 PD 환자가 RBD가 없는 환자보다 보상 시스템의 더 심각한 기능 장애(meso-cortico-limbic pathway의 저활성화)를 가지고 있다는 가설을 세웠으며, 이는 고용량의 도파민 치료에 노출되었을 때 ICD에 대한 민감성을 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형: 전향적 사례 관리 연구.

센터 수: 2개(Clermont-Ferrand 및 Vichy)

환자:

이 연구는 75명의 피험자(RBD가 있는 PD 환자 25명, RBD가 없는 PD 환자 25명, 건강한 지원자 25명, MRI 수행에 금기 사항 없이 연령 및 성별 일치)에서 수행됩니다.

연구 성과 :

첫 번째 방문(J0, 포함 방문, 3시간) 동안 각 피험자는 임상 및 신경학적 검사(MDS-Unified Parkinson Disease Rating scale(MDS-UPDRS)) 및 신경심리학적 평가(BDI(Beck Depression Inventory)에 의한 우울증)를 수행합니다. ;Lille Apathy Rating Scale(LARS)에 따른 무관심, 긴급성에 따른 충동성, 준비 부족, 인내 부족, 감각 추구 척도(UPPS)) 적격 환자는 기능적 MRI를 위해 MRI 부서에서 후속 방문을 환영합니다. J0+1주, 1시간). 이 세션은 약 45분 동안 진행됩니다. 보상 시스템은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 실험 작업을 사용하여 탐색되었습니다. 이 작업의 이름은 "금전적 인센티브 지연 작업"입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병(영국 파킨슨병학회 뇌은행기준)
  • 45세에서 80세의 남성 또는 여성
  • 수면다원기록으로 RBD 진단

제외 기준:

  • 정신병 또는 정신 질환의 이전 병력
  • MRI에서 뇌졸중 또는 혈관 병변의 병력.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RBD를 동반한 파킨슨병 환자
연구자들은 RBD가 있는 PD 환자가 RBD가 없는 환자보다 보상 시스템의 더 심각한 기능 장애(meso-cortico-limbic pathway의 저활성화)를 가지고 있다는 가설을 세웠으며, 이는 고용량의 도파민 치료에 노출되었을 때 ICD에 대한 민감성을 설명합니다.
장치: fMRI
다른: RBD가 없는 파킨슨병
연구자들은 RBD가 있는 PD 환자가 RBD가 없는 환자보다 보상 시스템의 더 심각한 기능 장애(meso-cortico-limbic pathway의 저활성화)를 가지고 있다는 가설을 세웠으며, 이는 고용량의 도파민 치료에 노출되었을 때 ICD에 대한 민감성을 설명합니다.
장치: fMRI
다른: 건강한 자원봉사자
연구자들은 RBD가 있는 PD 환자가 RBD가 없는 환자보다 보상 시스템의 더 심각한 기능 장애(meso-cortico-limbic pathway의 저활성화)를 가지고 있다는 가설을 세웠으며, 이는 고용량의 도파민 치료에 노출되었을 때 ICD에 대한 민감성을 설명합니다.
장치: fMRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 관심 영역의 굵게 표시된 신호 변화
기간: 1주차에
FMRI 구현 시 각 관심 영역(복측 피개 영역, 측좌핵, 변연계 피질, 전두엽 피질)의 BOLD 신호 변화.
1주차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
작업에 대한 반응 시간
기간: 1주차에
1주차에
작업에 대한 성능 점수
기간: 1주차에
1주차에
Hoehn et Yahr 점수
기간: 1주차에
1주차에
통합 파킨슨병 등급 척도(MDS-UPDRS) 점수
기간: 1주차에
1주차에
Beck Depression Inventory 점수
기간: 1주차에
1주차에
Lille Apathy 등급 척도 점수
기간: 1주차에
1주차에
긴급성에 의한 충동성 점수
기간: 1주차에
1주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

협력자

Neurodis Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-0270
  • 2015-A00761-48 (기타 식별자: 2015-A00761-48)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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