使用 [18F]FDG 和选定的炎症性 PET 示踪剂对肺结节病中的活动性肉芽肿进行成像
2016年7月1日 更新者：Turku University Hospital
当前研究的目标是评估所选 PET 示踪剂检测肺部结节病灶的潜力。
示踪剂已经在临床上用于检测某些炎症过程或恶性肿瘤，它们的靶标与结节病的分子机制有相似之处。
研究概览
详细说明
结节病的诊断很困难，因为没有特定的非侵入性方法可用于诊断结节病。 FDG-PET 成像正在使用中，但 FDG 不是结节病的特异性示踪剂，其他炎症性疾病可能会干扰成像结果。 当前协议的目的是评估其他炎症 PET 示踪剂在检测结节病病变中的潜力。
将招募肺部有活动性结节病病变的患者。 首先，患者接受 PET-FDG 扫描，然后患者接受使用 C11-甲硫氨酸或 68Ga-DOTANOC 的 PET 扫描。 将使用后者示踪剂的结果与使用 FDG 的成像结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku、Varsinais-Suomi、芬兰、20520
- 招聘中
- Turku University Hospital
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接触：
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- 电话号码：+358 2 313 0000
- 邮箱：riikka.lautamaki@tyks.fi
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接触：
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- 电话号码：+358 2 313 0000
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结节病患者
排除标准：
- 任何恶性疾病
- 影响肺部的任何其他重大炎症或传染病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C11-甲硫氨酸
比较 FDG 和 C11-甲硫氨酸在肉瘤病变检测中的作用。
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受试者接受 FDG 和甲硫氨酸的影像学研究。
其他名称：
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实验性的：68Ga-多塔诺克
比较 FDG 和 68Ga-DOTANOC 在肉瘤病变检测中的作用。
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受试者接受 FDG 和 DOTANOC 的影像学研究。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 C11-甲硫氨酸或 68Ga-DOTANOC 检测结节病灶。
大体时间：基线
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结节病病变中示踪剂摄取的定性评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juhani Knuuti, MD, PhD、Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月1日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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