Imagem de granulomas ativos com [18F]FDG e marcadores de PET inflamatórios selecionados na sarcoidose pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de sarcoidose é difícil, uma vez que não existe um método não invasivo específico disponível para diagnosticar a sarcoidose. A imagem FDG-PET está em uso, no entanto, FDG não é um marcador específico para sarcoidose e outras doenças inflamatórias podem interferir nos achados de imagem. O objetivo do protocolo atual é avaliar o potencial de outros marcadores PET inflamatórios na detecção de lesões sarcoidóticas.
Serão recrutados os pacientes com lesões sarcoidóticas ativas nos pulmões. Primeiro, o paciente passa por PET-FDG e, em seguida, o paciente passa por PET com C11-metionina ou 68Ga-DOTANOC. Os resultados com os últimos traçadores serão comparados com os resultados de imagem com FDG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital
-
Contato:
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- Número de telefone: +358 2 313 0000
- E-mail: riikka.lautamaki@tyks.fi
-
Contato:
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- Número de telefone: +358 2 313 0000
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com sarcoidose
Critério de exclusão:
- qualquer doença maligna
- qualquer outra doença inflamatória ou infecciosa significativa que afete os pulmões
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: C11-metionina
Comparar FDG e C11-metionina na detecção de lesões sarcoidóticas.
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O sujeito passa por estudos de imagem com FDG e com metionina.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 68Ga-Dotanoc
Comparar FDG e 68Ga-DOTANOC na detecção de lesões sarcoidóticas.
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O sujeito passa por estudos de imagem com FDG e com DOTANOC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A detecção de lesão sarcoidótica com C11-metionina ou 68Ga-DOTANOC.
Prazo: linha de base
|
Avaliação qualitativa da captação do traçador em lesões sarcoidóticas.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T16/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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