Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie aktywnych ziarniniaków za pomocą [18F]FDG i wybranych zapalnych znaczników PET w sarkoidozie płuc

1 lipca 2016 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Celem niniejszej pracy jest ocena potencjału wybranych znaczników PET do wykrywania zmian sarkoidotycznych w płucach. Znaczniki są już stosowane klinicznie do wykrywania niektórych procesów zapalnych lub nowotworów złośliwych, a ich cele wykazują podobieństwa z molekularnymi mechanizmami sarkoidozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie sarkoidozy jest trudne, ponieważ nie ma określonej nieinwazyjnej metody diagnozowania sarkoidozy. Stosowane jest obrazowanie FDG-PET, jednak FDG nie jest swoistym wskaźnikiem sarkoidozy, a inne choroby zapalne mogą zakłócać wyniki badań obrazowych. Celem obecnego protokołu jest ocena potencjału innych zapalnych znaczników PET w wykrywaniu zmian sarkoidotycznych.

Rekrutowani będą pacjenci z aktywnymi zmianami sarkoidotycznymi w płucach. Najpierw pacjent przechodzi badanie PET-FDG, a następnie badanie PET z C11-metioniną lub 68Ga-DOTANOC. Wyniki z tymi ostatnimi znacznikami zostaną porównane z wynikami obrazowania z FDG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Numer telefonu: +358 2 313 0000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z sarkoidozą

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek choroba nowotworowa
  • jakakolwiek istotna inna choroba zapalna lub zakaźna atakująca płuca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: C11-metionina
Porównanie FDG i C11-metioniny w wykrywaniu zmian sarkoidotycznych.
Lek: Metionina
Podmiot przechodzi badania obrazowe FDG i metioniną.
Inne nazwy:
  • Znaczniki PET
EKSPERYMENTALNY: 68Ga-Dotanoc
Porównanie FDG i 68Ga-DOTANOC w wykrywaniu zmian sarkoidotycznych.
Lek: DOTANOC
Tester przechodzi badania obrazowe FDG i DOTANOC.
Inne nazwy:
  • Znaczniki PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmiany sarkoidotycznej za pomocą C11-metioniny lub 68Ga-DOTANOC.
Ramy czasowe: linia bazowa
Jakościowa ocena wychwytu znacznika w zmianach sarkoidotycznych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T16/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj