- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02824419
Imagerie des granulomes actifs avec [18F]FDG et certains traceurs inflammatoires TEP dans la sarcoïdose pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic de la sarcoïdose est difficile car il n'existe aucune méthode non invasive spécifique pour diagnostiquer la sarcoïdose. L'imagerie FDG-PET est utilisée, cependant, le FDG n'est pas un traceur spécifique de la sarcoïdose et d'autres maladies inflammatoires peuvent interférer avec les résultats de l'imagerie. L'objectif du protocole actuel est d'évaluer le potentiel d'autres traceurs TEP inflammatoires dans la détection des lésions sarcoïdotiques.
Les patients présentant des lésions sarcoïdotiques actives dans les poumons seront recrutés. Tout d'abord, le patient subit un scanner PET-FDG, puis le patient subit le scanner PET avec C11-méthionine ou 68Ga-DOTANOC. Les résultats avec ces derniers traceurs seront comparés aux résultats d'imagerie avec le FDG.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358 2 313 0000
- E-mail: riikka.lautamaki@tyks.fi
-
Contact:
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358 2 313 0000
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de sarcoïdose
Critère d'exclusion:
- toute maladie maligne
- toute autre maladie inflammatoire ou infectieuse importante affectant les poumons
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: C11-méthionine
Comparer le FDG et la C11-méthionine dans la détection des lésions sarcoïdotiques.
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Le sujet subit des études d'imagerie avec du FDG et de la méthionine.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 68Ga-Dotanoc
Comparer le FDG et le 68Ga-DOTANOC dans la détection des lésions sarcoïdotiques.
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Le sujet subit des études d'imagerie avec FDG et avec DOTANOC.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La détection de lésion sarcoïdotique avec C11-méthionine ou 68Ga-DOTANOC.
Délai: ligne de base
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Évaluation qualitative de l'absorption du traceur dans les lésions sarcoïdotiques.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T16/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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