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Imagerie des granulomes actifs avec [18F]FDG et certains traceurs inflammatoires TEP dans la sarcoïdose pulmonaire

1 juillet 2016 mis à jour par: Turku University Hospital
L'objectif de l'étude actuelle est d'évaluer le potentiel des traceurs TEP sélectionnés pour détecter les lésions sarcoïdotiques dans les poumons. Les traceurs sont déjà utilisés en clinique pour la détection de certains processus inflammatoires ou tumeurs malignes, et leurs cibles présentent des similitudes avec les mécanismes moléculaires de la sarcoïdose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic de la sarcoïdose est difficile car il n'existe aucune méthode non invasive spécifique pour diagnostiquer la sarcoïdose. L'imagerie FDG-PET est utilisée, cependant, le FDG n'est pas un traceur spécifique de la sarcoïdose et d'autres maladies inflammatoires peuvent interférer avec les résultats de l'imagerie. L'objectif du protocole actuel est d'évaluer le potentiel d'autres traceurs TEP inflammatoires dans la détection des lésions sarcoïdotiques.

Les patients présentant des lésions sarcoïdotiques actives dans les poumons seront recrutés. Tout d'abord, le patient subit un scanner PET-FDG, puis le patient subit le scanner PET avec C11-méthionine ou 68Ga-DOTANOC. Les résultats avec ces derniers traceurs seront comparés aux résultats d'imagerie avec le FDG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • Turku University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +358 2 313 0000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint de sarcoïdose

Critère d'exclusion:

  • toute maladie maligne
  • toute autre maladie inflammatoire ou infectieuse importante affectant les poumons
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: C11-méthionine
Comparer le FDG et la C11-méthionine dans la détection des lésions sarcoïdotiques.
Le sujet subit des études d'imagerie avec du FDG et de la méthionine.
Autres noms:
  • Traceurs TEP
EXPÉRIMENTAL: 68Ga-Dotanoc
Comparer le FDG et le 68Ga-DOTANOC dans la détection des lésions sarcoïdotiques.
Le sujet subit des études d'imagerie avec FDG et avec DOTANOC.
Autres noms:
  • Traceurs TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détection de lésion sarcoïdotique avec C11-méthionine ou 68Ga-DOTANOC.
Délai: ligne de base
Évaluation qualitative de l'absorption du traceur dans les lésions sarcoïdotiques.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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