Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van actieve granulomen met [18F]FDG en geselecteerde inflammatoire PET-tracers bij longsarcoïdose

1 juli 2016 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Het doel van de huidige studie is het evalueren van het potentieel van de geselecteerde PET-tracers om sarcoïdoselaesies in de longen te detecteren. De tracers worden al klinisch gebruikt voor de detectie van bepaalde ontstekingsprocessen of kwaadaardige tumoren, en hun doelwitten vertonen overeenkomsten met de moleculaire mechanismen van sarcoïdose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van sarcoïdose is moeilijk omdat er geen specifieke niet-invasieve methode beschikbaar is om sarcoïdose te diagnosticeren. FDG-PET-beeldvorming wordt gebruikt, maar FDG is geen specifieke tracer voor sarcoïdose en andere ontstekingsziekten kunnen de beeldvormingsresultaten verstoren. Het doel van het huidige protocol is het evalueren van het potentieel van andere inflammatoire PET-tracers bij de detectie van sarcoïdose laesies.

De patiënten met actieve sarcoïdoselaesies in de longen zullen worden gerekruteerd. Eerst ondergaat de patiënt een PET-FDG-scan en vervolgens ondergaat de patiënt de PET-scan met C11-methionine of 68Ga-DOTANOC. De resultaten met deze laatste tracers zullen worden vergeleken met de beeldvormingsresultaten met FDG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Werving
        • Turku University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +358 2 313 0000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met sarcoïdose

Uitsluitingscriteria:

  • elke kwaadaardige ziekte
  • elke significante andere inflammatoire of besmettelijke ziekte die de longen aantast
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: C11-methionine
Om FDG en C11-methionine te vergelijken bij de detectie van sarcoïdose laesies.
Geneesmiddel: Methionine
Onderwerp ondergaat beeldvormingsonderzoeken met FDG en met methionine.
Andere namen:
  • PET-tracers
EXPERIMENTEEL: 68Ga-Dotanoc
Om FDG en 68Ga-DOTANOC te vergelijken bij de detectie van sarcoïdose laesies.
Geneesmiddel: DOTANOC
Onderwerp ondergaat beeldvormingsonderzoeken met FDG en met DOTANOC.
Andere namen:
  • PET-tracers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De detectie van sarcoïdose met C11-methionine of 68Ga-DOTANOC.
Tijdsspanne: basislijn
Kwalitatieve beoordeling van de opname van tracer in sarcoïdose-laesies.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T16/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren