Zobrazení aktivních granulomů pomocí [18F]FDG a vybraných zánětlivých PET indikátorů u plicní sarkoidózy
Přehled studie
Detailní popis
Diagnóza sarkoidózy je obtížná, protože neexistuje žádná specifická neinvazivní metoda k diagnostice sarkoidózy. Používá se zobrazení FDG-PET, nicméně FDG není specifickým indikátorem sarkoidózy a další zánětlivá onemocnění mohou interferovat s nálezy zobrazení. Cílem současného protokolu je zhodnotit potenciál dalších zánětlivých PET indikátorů při detekci sarkoidních lézí.
Budou zařazeni pacienti s aktivními sarkoidotickými lézemi v plicích. Nejprve pacient podstoupí PET-FDG sken a poté pacient podstoupí PET sken buď s C11-methioninem nebo 68Ga-DOTANOC. Výsledky s posledně jmenovanými indikátory budou porovnány s výsledky zobrazení pomocí FDG.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finsko, 20520
- Nábor
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- Telefonní číslo: +358 2 313 0000
- E-mail: riikka.lautamaki@tyks.fi
-
Kontakt:
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- Telefonní číslo: +358 2 313 0000
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se sarkoidózou
Kritéria vyloučení:
- jakékoli zhoubné onemocnění
- jakékoli jiné významné zánětlivé nebo infekční onemocnění postihující plíce
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: C11-methionin
Porovnat FDG a C11-methionin v detekci sarkoidních lézí.
|
Subjekt podstupuje zobrazovací studie s FDG a methioninem.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 68Ga-Dotanoc
Porovnat FDG a 68Ga-DOTANOC v detekci sarkoidních lézí.
|
Subjekt podstupuje zobrazovací studie s FDG a s DOTANOC.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce sarkoidotické léze s C11-methioninem nebo 68Ga-DOTANOC.
Časové okno: základní linie
|
Kvalitativní hodnocení vychytávání indikátoru v sarkoidních lézích.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T16/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .