肺サルコイドーシスにおける[18F]FDGおよび選択された炎症性PETトレーサーによる活動性肉芽腫のイメージング
2016年7月1日 更新者：Turku University Hospital
現在の研究の目標は、選択した PET トレーサーが肺のサルコイドーシス病変を検出する可能性を評価することです。
トレーサーは、特定の炎症過程や悪性腫瘍の検出のためにすでに臨床で使用されており、その標的はサルコイドーシスの分子メカニズムと類似しています。
調査の概要
詳細な説明
サルコイドーシスを診断するために利用できる特定の非侵襲的な方法がないため、サルコイドーシスの診断は困難です。 FDG-PET イメージングが使用されていますが、FDG はサルコイドーシスの特定のトレーサーではなく、他の炎症性疾患がイメージング所見を妨げる可能性があります。 現在のプロトコルの目的は、サルコイドーシス病変の検出における他の炎症性 PET トレーサーの可能性を評価することです。
肺に活動的なサルコイドーシス病変を有する患者が募集されます。 最初に、患者は PET-FDG スキャンを受け、次に患者は C11-メチオニンまたは 68Ga-DOTANOC のいずれかを使用して PET スキャンを受けます。 後者のトレーサーでの結果は、FDG でのイメージング結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Riikka Lautamaki, MD, PhD
- 電話番号：+3582 3130000
- メール：riikka.lautamaki@tyks.fi
研究場所
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Varsinais-Suomi
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Turku、Varsinais-Suomi、フィンランド、20520
- 募集
- Turku University Hospital
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コンタクト：
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- 電話番号：+358 2 313 0000
- メール：riikka.lautamaki@tyks.fi
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コンタクト：
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- 電話番号：+358 2 313 0000
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サルコイドーシス患者
除外基準:
- あらゆる悪性疾患
- 肺に影響を与える重要なその他の炎症性または感染性疾患
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C11-メチオニン
サルコイドーシス病変の検出における FDG と C11-メチオニンを比較する。
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被験者は FDG とメチオニンを用いた画像検査を受けます。
他の名前：
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実験的：68ガドタノック
サルコイドーシス病変の検出における FDG と 68Ga-DOTANOC の比較。
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被験者はFDGとDOTANOCを用いた画像検査を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C11-メチオニンまたは68Ga-DOTANOCによるサルコイド病変の検出。
時間枠：ベースライン
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サルコイドーシス病変におけるトレーサー取り込みの定性的評価。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juhani Knuuti, MD, PhD、Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2017年5月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。