Imágenes de granulomas activos con [18F]FDG y trazadores PET inflamatorios seleccionados en sarcoidosis pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de la sarcoidosis es difícil ya que no existe un método no invasivo específico disponible para diagnosticar la sarcoidosis. Las imágenes FDG-PET están en uso, sin embargo, la FDG no es un marcador específico para la sarcoidosis y otras enfermedades inflamatorias pueden interferir con los hallazgos de las imágenes. El objetivo del protocolo actual es evaluar el potencial de otros marcadores PET inflamatorios en la detección de lesiones sarcoidóticas.
Se reclutarán los pacientes con lesiones sarcoidóticas activas en los pulmones. Primero, el paciente se somete a una exploración PET-FDG y luego se somete a la exploración PET con C11-metionina o 68Ga-DOTANOC. Los resultados con estos últimos marcadores se compararán con los resultados de las imágenes con FDG.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varsinais-Suomi
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Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- Número de teléfono: +358 2 313 0000
- Correo electrónico: riikka.lautamaki@tyks.fi
-
Contacto:
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- Número de teléfono: +358 2 313 0000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con sarcoidosis
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad maligna
- cualquier otra enfermedad inflamatoria o infecciosa importante que afecte a los pulmones
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: C11-metionina
Comparar FDG y C11-metionina en la detección de lesiones sarcoidóticas.
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El sujeto se somete a estudios de imagen con FDG y con metionina.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 68Ga-Dotanoc
Comparar FDG y 68Ga-DOTANOC en la detección de lesiones sarcoidóticas.
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El sujeto se somete a estudios de imagen con FDG y con DOTANOC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La detección de lesión sarcoidótica con C11-metionina o 68Ga-DOTANOC.
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación cualitativa de la captación de trazador en lesiones sarcoidóticas.
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base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T16/2015
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