Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af aktive granulomer med [18F]FDG og udvalgte inflammatoriske PET-sporstoffer ved pulmonal sarkoidose

1. juli 2016 opdateret af: Turku University Hospital
Målet med det aktuelle studie er at evaluere potentialet af de udvalgte PET-sporstoffer til at påvise sarkoidotiske læsioner i lungerne. Sporstofferne er allerede i klinisk brug til påvisning af visse inflammatoriske processer eller ondartede tumorer, og deres mål har ligheder med molekylære mekanismer for sarkoidose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen sarkoidose er vanskelig, da der ikke er nogen specifik ikke-invasiv metode til rådighed til at diagnosticere sarkoidose. FDG-PET-billeddannelse er i brug, men FDG er ikke et specifikt sporstof for sarkoidose, og andre inflammatoriske sygdomme kan interferere med billeddannelsesfundene. Formålet med den nuværende protokol er at evaluere potentialet af andre inflammatoriske PET-sporstoffer til påvisning af sarkoidotiske læsioner.

Patienterne med aktive sarkoidotiske læsioner i lungerne vil blive rekrutteret. Først gennemgår patienten PET-FDG scanning og derefter gennemgår patienten PET scanning enten med C11-methionin eller 68Ga-DOTANOC. Resultaterne med sidstnævnte sporstoffer vil blive sammenlignet med billeddannelsesresultaterne med FDG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 2 313 0000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med sarkoidose

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ondartet sygdom
  • enhver væsentlig anden inflammatorisk eller infektionssygdom, der påvirker lungerne
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: C11-methionin
At sammenligne FDG og C11-methionin i påvisningen af ​​sarkoidotiske læsioner.
Medicin: Methionin
Forsøgspersonen gennemgår billeddiagnostiske undersøgelser med FDG og methionin.
Andre navne:
  • PET-sporstoffer
EKSPERIMENTEL: 68Ga-Dotanoc
At sammenligne FDG og 68Ga-DOTANOC ved påvisning af sarkoidotiske læsioner.
Medicin: DOTANOC
Forsøgspersonen gennemgår billeddiagnostiske undersøgelser med FDG og med DOTANOC.
Andre navne:
  • PET-sporstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af sarkoidotisk læsion med C11-methionin eller 68Ga-DOTANOC.
Tidsramme: baseline
Kvalitativ vurdering af sporstofoptagelse i sarkoidotiske læsioner.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2016

Først opslået (SKØN)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T16/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methionin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner