Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация активных гранулем с помощью [18F]FDG и выбранных воспалительных ПЭТ-трассеров при легочном саркоидозе

1 июля 2016 г. обновлено: Turku University Hospital
Цель текущего исследования состоит в том, чтобы оценить потенциал выбранных индикаторов ПЭТ для обнаружения саркоидных поражений в легких. Индикаторы уже используются в клинической практике для обнаружения определенных воспалительных процессов или злокачественных опухолей, и их мишени имеют сходство с молекулярными механизмами саркоидоза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагностика саркоидоза затруднена, так как не существует специфического неинвазивного метода диагностики саркоидоза. ФДГ-ПЭТ используется, однако, ФДГ не является специфическим индикатором саркоидоза, и другие воспалительные заболевания могут влиять на результаты визуализации. Цель текущего протокола состоит в том, чтобы оценить потенциал других воспалительных ПЭТ-индикаторов в обнаружении саркоидных поражений.

Будут набраны пациенты с активными саркоидозными поражениями легких. Сначала пациент проходит сканирование ПЭТ-ФДГ, а затем пациент подвергается ПЭТ-сканированию либо с C11-метионином, либо с 68Ga-DOTANOC. Результаты с последними трассерами будут сравниваться с результатами визуализации с ФДГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Финляндия, 20520
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital
        • Контакт:
          • Riikka Lautamaki, MD, PhD
          • Номер телефона: +358 2 313 0000
          • Электронная почта: riikka.lautamaki@tyks.fi
        • Контакт:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Номер телефона: +358 2 313 0000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с саркоидозом

Критерий исключения:

  • любое злокачественное заболевание
  • любое серьезное другое воспалительное или инфекционное заболевание, поражающее легкие
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: C11-метионин
Сравнить ФДГ и С11-метионин при обнаружении саркоидных поражений.
Лекарство: Метионин
Субъект проходит визуализирующие исследования с ФДГ и метионином.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассеры
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 68Ga-Дотанок
Сравнить ФДГ и 68Ga-DOTANOC при обнаружении саркоидных поражений.
Лекарство: ДОТАНОК
Субъект проходит визуализирующие исследования с помощью ФДГ и ДОТАНОК.
Другие имена:
  • ПЭТ-трассеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение саркоидного поражения с помощью C11-метионина или 68Ga-DOTANOC.
Временное ограничение: исходный уровень
Качественная оценка поглощения индикатора саркоидотическими поражениями.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T16/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться