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Bildgebung aktiver Granulome mit [18F]FDG und ausgewählten entzündlichen PET-Tracern bei pulmonaler Sarkoidose

1. Juli 2016 aktualisiert von: Turku University Hospital
Ziel der aktuellen Studie ist es, das Potenzial der ausgewählten PET-Tracer zum Nachweis von sarkoidotischen Läsionen in der Lunge zu bewerten. Die Tracer werden bereits klinisch zum Nachweis bestimmter entzündlicher Prozesse oder bösartiger Tumore eingesetzt, und ihre Targets weisen Ähnlichkeiten mit molekularen Mechanismen der Sarkoidose auf.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose von Sarkoidose ist schwierig, da es keine spezifische nicht-invasive Methode zur Diagnose von Sarkoidose gibt. FDG-PET-Bildgebung wird verwendet, FDG ist jedoch kein spezifischer Tracer für Sarkoidose, und andere entzündliche Erkrankungen können die bildgebenden Befunde beeinträchtigen. Das Ziel des aktuellen Protokolls ist es, das Potenzial anderer entzündlicher PET-Tracer bei der Erkennung von sarkoidotischen Läsionen zu bewerten.

Die Patienten mit aktiven sarkoidischen Läsionen in der Lunge werden rekrutiert. Zuerst wird der Patient einem PET-FDG-Scan unterzogen und dann wird der Patient dem PET-Scan entweder mit C11-Methionin oder 68Ga-DOTANOC unterzogen. Die Ergebnisse mit den letztgenannten Tracern werden mit den Bildgebungsergebnissen mit FDG verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 2 313 0000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Sarkoidose

Ausschlusskriterien:

  • jede bösartige Erkrankung
  • jede signifikante andere entzündliche oder infektiöse Erkrankung, die die Lunge betrifft
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: C11-Methionin
Vergleich von FDG und C11-Methionin beim Nachweis von sarkoidotischen Läsionen.
Arzneimittel: Methionin
Das Subjekt wird Bildgebungsstudien mit FDG und mit Methionin unterzogen.
Andere Namen:
  • PET-Tracer
EXPERIMENTAL: 68Ga-Dotanoc
Vergleich von FDG und 68Ga-DOTANOC beim Nachweis von sarkoidotischen Läsionen.
Arzneimittel: DOTANOC
Das Subjekt unterzieht sich Bildgebungsstudien mit FDG und mit DOTANOC.
Andere Namen:
  • PET-Tracer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Nachweis einer sarkoidotischen Läsion mit C11-Methionin oder 68Ga-DOTANOC.
Zeitfenster: Grundlinie
Qualitative Bewertung der Traceraufnahme in sarkoidischen Läsionen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T16/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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