Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av aktive granulomer med [18F]FDG og utvalgte inflammatoriske PET-sporstoffer ved pulmonal sarkoidose

1. juli 2016 oppdatert av: Turku University Hospital
Målet med den nåværende studien er å evaluere potensialet til de utvalgte PET-sporstoffene til å oppdage sarkoidotiske lesjoner i lungene. Sporstoffene er allerede i klinisk bruk for påvisning av visse inflammatoriske prosesser eller ondartede svulster, og målene deres har likheter med molekylære mekanismer for sarkoidose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen sarkoidose er vanskelig siden det ikke er noen spesifikk ikke-invasiv metode tilgjengelig for å diagnostisere sarkoidose. FDG-PET-avbildning er i bruk, men FDG er ikke et spesifikt sporstoff for sarkoidose, og andre inflammatoriske sykdommer kan forstyrre avbildningsfunnene. Målet med den nåværende protokollen er å evaluere potensialet til andre inflammatoriske PET-sporstoffer ved påvisning av sarkoidotiske lesjoner.

Pasientene med aktive sarkoidotiske lesjoner i lungene vil bli rekruttert. Først gjennomgår pasienten PET-FDG-skanning og deretter gjennomgår pasienten PET-skanning enten med C11-metionin eller 68Ga-DOTANOC. Resultatene med sistnevnte sporstoffer vil bli sammenlignet med bilderesultatene med FDG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 2 313 0000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med sarkoidose

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ondartet sykdom
  • enhver betydelig annen inflammatorisk eller infeksjonssykdom som påvirker lungene
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: C11-metionin
For å sammenligne FDG og C11-metionin i påvisning av sarkoidotiske lesjoner.
Legemiddel: Metionin
Personen gjennomgår bildediagnostiske studier med FDG og metionin.
Andre navn:
  • PET-sporstoffer
EKSPERIMENTELL: 68Ga-Dotanoc
For å sammenligne FDG og 68Ga-DOTANOC i påvisning av sarkoidotiske lesjoner.
Legemiddel: DOTANOC
Forsøkspersonen gjennomgår bildediagnostiske studier med FDG og med DOTANOC.
Andre navn:
  • PET-sporstoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av sarkoidotisk lesjon med C11-metionin eller 68Ga-DOTANOC.
Tidsramme: grunnlinje
Kvalitativ vurdering av sporopptak ved sarkoidotiske lesjoner.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T16/2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere