Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisten granuloomien kuvantaminen [18F]FDG:llä ja valituilla tulehduksellisilla PET-merkkiaineilla keuhkosarkoidoosissa

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Turku University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valittujen PET-merkkiaineiden potentiaalia havaita sarkoidoosia keuhkoissa. Merkkiaineet ovat jo kliinisessä käytössä tiettyjen tulehdusprosessien tai pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseen, ja niiden kohteissa on yhtäläisyyksiä sarkoidoosin molekyylimekanismien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkoidoosin diagnoosi on vaikeaa, koska sarkoidoosin diagnosoimiseksi ei ole saatavilla erityistä noninvasiivista menetelmää. FDG-PET-kuvaus on käytössä, mutta FDG ei ole spesifinen sarkoidoosin merkkiaine ja muut tulehdustaudit voivat häiritä kuvantamislöydöksiä. Nykyisen protokollan tavoitteena on arvioida muiden tulehduksellisten PET-merkkiaineiden potentiaalia sarkoidoosien havaitsemisessa.

Potilaat, joilla on aktiivisia sarkoidoosivaurioita keuhkoissa, otetaan mukaan. Ensin potilaalle tehdään PET-FDG-skannaus ja sitten potilaalle PET-skannaus joko C11-metioniinilla tai 68Ga-DOTANOC:lla. Jälkimmäisillä merkkiaineilla saatuja tuloksia verrataan FDG:n kuvantamistuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +358 2 313 0000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sarkoidoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus
  • mikä tahansa merkittävä muu keuhkoihin vaikuttava tulehdus- tai tartuntatauti
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: C11-metioniini
Vertaa FDG:tä ja C11-metioniinia sarkoidoosien leesioiden havaitsemisessa.
Lääke: Metioniini
Koehenkilölle tehdään kuvantamistutkimuksia FDG:llä ja metioniinilla.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaineet
KOKEELLISTA: 68Ga-Dotanoc
Vertaa FDG:tä ja 68Ga-DOTANOC:ia sarkoidoosien leesioiden havaitsemisessa.
Lääke: DOTANOC
Kohde käy läpi kuvantamistutkimukset FDG:llä ja DOTANOC:lla.
Muut nimet:
  • PET-merkkiaineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkoidoottisen leesion havaitseminen C11-metioniinilla tai 68Ga-DOTANOC:lla.
Aikaikkuna: perusviiva
Merkkiaineen oton kvalitatiivinen arviointi sarkoidoosissa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T16/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa