Imaging di granulomi attivi con [18F]FDG e traccianti PET infiammatori selezionati nella sarcoidosi polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di sarcoidosi è difficile poiché non esiste un metodo specifico non invasivo disponibile per diagnosticare la sarcoidosi. L'imaging FDG-PET è in uso, tuttavia, l'FDG non è un tracciante specifico per la sarcoidosi e altre malattie infiammatorie possono interferire con i risultati dell'imaging. Lo scopo dell'attuale protocollo è valutare il potenziale di altri traccianti infiammatori PET nella rilevazione delle lesioni sarcoidotiche.
Saranno reclutati i pazienti con lesioni sarcoidotiche attive nei polmoni. In primo luogo, il paziente viene sottoposto a scansione PET-FDG e quindi il paziente viene sottoposto a scansione PET con C11-metionina o 68Ga-DOTANOC. I risultati con questi ultimi traccianti saranno confrontati con i risultati di imaging con FDG.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Finlandia, 20520
- Reclutamento
- Turku University Hospital
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Contatto:
- Riikka Lautamaki, MD, PhD
- Numero di telefono: +358 2 313 0000
- Email: riikka.lautamaki@tyks.fi
-
Contatto:
- Juhani Knuuti, MD, PhD
- Numero di telefono: +358 2 313 0000
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sarcoidosi
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia maligna
- qualsiasi altra malattia infiammatoria o infettiva significativa che colpisce i polmoni
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: C11-metionina
Per confrontare FDG e C11-metionina nella rilevazione delle lesioni sarcoidotiche.
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Il soggetto viene sottoposto a studi di imaging con FDG e con metionina.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 68Ga-Dotanoc
Confrontare FDG e 68Ga-DOTANOC nella rilevazione delle lesioni sarcoidotiche.
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Il soggetto viene sottoposto a studi di imaging con FDG e con DOTANOC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rilevamento della lesione sarcoidotica con C11-metionina o 68Ga-DOTANOC.
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutazione qualitativa dell'assorbimento del tracciante nelle lesioni sarcoidotiche.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T16/2015
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