Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív granulómák képalkotása [18F]FDG-vel és válogatott gyulladásos PET nyomjelzőkkel tüdőszarkoidózisban

2016. július 1. frissítette: Turku University Hospital
Jelen tanulmány célja a kiválasztott PET nyomjelzők potenciáljának felmérése a tüdő szarkoidotikus elváltozásainak kimutatására. A nyomjelzőket már klinikailag alkalmazzák bizonyos gyulladásos folyamatok vagy rosszindulatú daganatok kimutatására, és célpontjaik hasonlóságot mutatnak a szarkoidózis molekuláris mechanizmusaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sarcoidosis diagnosztizálása nehéz, mivel nem áll rendelkezésre specifikus noninvazív módszer a szarkoidózis diagnosztizálására. FDG-PET képalkotást alkalmaznak, azonban az FDG nem specifikus nyomjelző a szarkoidózisra, és más gyulladásos betegségek is befolyásolhatják a képalkotási eredményeket. A jelenlegi protokoll célja, hogy értékelje más gyulladásos PET-nyomkövetők potenciálját a szarkoidotikus léziók kimutatásában.

A tüdőben aktív szarkoidotikus elváltozásokkal rendelkező betegeket toboroznak. Először a beteget PET-FDG vizsgálatnak vetik alá, majd a beteget C11-metioninnal vagy 68Ga-DOTANOC-nal PET-vizsgálatnak vetik alá. Az utóbbi nyomjelzőkkel kapott eredményeket az FDG képalkotási eredményeivel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finnország, 20520
        • Toborzás
        • Turku University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Telefonszám: +358 2 313 0000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szarkoidózisban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen rosszindulatú betegség
  • bármely jelentős egyéb tüdőt érintő gyulladásos vagy fertőző betegség
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: C11-metionin
Az FDG és a C11-metionin összehasonlítása a szarkoidotikus léziók kimutatásában.
Drog: Metionin
Az alany képalkotó vizsgálatokon esik át FDG-vel és metioninnal.
Más nevek:
  • PET nyomjelzők
KÍSÉRLETI: 68Ga-Dotanoc
Az FDG és a 68Ga-DOTANOC összehasonlítása a szarkoidotikus léziók kimutatásában.
Drog: DOTANOC
Az alany képalkotó vizsgálatokon esik át FDG-vel és DOTANOC-al.
Más nevek:
  • PET nyomjelzők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szarkoidotikus lézió kimutatása C11-metioninnal vagy 68Ga-DOTANOC-kal.
Időkeret: alapvonal
A nyomjelző felvétel minőségi értékelése szarkoidotikus léziókban.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T16/2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonalis szarkoidózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel