Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av aktiva granulom med [18F]FDG och utvalda inflammatoriska PET-spårämnen vid pulmonell sarkoidos

1 juli 2016 uppdaterad av: Turku University Hospital
Målet med den aktuella studien är att utvärdera potentialen hos de utvalda PET-spårämnena för att upptäcka sarkoidotiska lesioner i lungorna. Spårämnena är redan i klinisk användning för att detektera vissa inflammatoriska processer eller maligna tumörer, och deras mål uppvisar likheter med molekylära mekanismer för sarkoidos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnosen sarkoidos är svår eftersom det inte finns någon specifik icke-invasiv metod för att diagnostisera sarkoidos. FDG-PET-avbildning används, men FDG är inte ett specifikt spårämne för sarkoidos och andra inflammatoriska sjukdomar kan störa avbildningsfynden. Syftet med det nuvarande protokollet är att utvärdera potentialen hos andra inflammatoriska PET-spårämnen vid upptäckt av sarkoidotiska lesioner.

Patienterna med aktiva sarkoidotiska lesioner i lungorna kommer att rekryteras. Först genomgår patienten PET-FDG-skanning och sedan genomgår patienten PET-skanning antingen med C11-metionin eller 68Ga-DOTANOC. Resultaten med de senare spårämnena kommer att jämföras med avbildningsresultaten med FDG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
    • Varsinais-Suomi
      • Turku, Varsinais-Suomi, Finland, 20520
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juhani Knuuti, MD, PhD
          • Telefonnummer: +358 2 313 0000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med sarkoidos

Exklusions kriterier:

  • någon malign sjukdom
  • någon signifikant annan inflammatorisk eller infektionssjukdom som påverkar lungorna
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: C11-metionin
Att jämföra FDG och C11-metionin vid upptäckt av sarkoidotiska lesioner.
Läkemedel: Metionin
Försökspersonen genomgår avbildningsstudier med FDG och med metionin.
Andra namn:
  • PET-spårämnen
EXPERIMENTELL: 68Ga-Dotanoc
Att jämföra FDG och 68Ga-DOTANOC vid upptäckt av sarkoidotiska lesioner.
Läkemedel: DOTANOC
Försökspersonen genomgår avbildningsstudier med FDG och med DOTANOC.
Andra namn:
  • PET-spårämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av sarkoidotisk lesion med C11-metionin eller 68Ga-DOTANOC.
Tidsram: baslinje
Kvalitativ bedömning av spårämnesupptag i sarkoidotiska lesioner.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Juhani Knuuti, MD, PhD, Turku PET Centre, Turku University Hospital, Turku, Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T16/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lung sarkoidos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera