顺势疗法疫苗试验 (HVT)
2017年8月3日 更新者：McMaster University
顺势疗法疫苗随机对照试验
该研究的目的是比较顺势疗法疫苗对安慰剂和传统疫苗在健康年轻人中的免疫反应。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- 招聘中
- McMaster University
-
接触：
- Mark B Loeb, MD, MSc
- 电话号码：26066 905-525-9140
- 邮箱：loebm@mcmaster.ca
-
首席研究员：
- Mark B Loeb, MD, MSc
-
接触：
- Sasha Eskandarian, MSc
- 电话号码：26672 905-525-9140
- 邮箱：eskand@mcmaster.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 24 岁之间
- 已接受初级儿童 DTaP 和 MMR 疫苗接种
- 可用于后续访问（初次访问后 3 周）
排除标准：
- 在过去 4 周内接种过活疫苗
- 对以前的疫苗接种有严重的过敏反应
- 对所用疫苗的一种或多种成分过敏（新霉素、鸡蛋蛋白）
- 在接受 DTP/DTap 后 7 天内有脑病史
- 已接受白喉、破伤风、百日咳、麻疹和腮腺炎的结节检查
- 已接受成人加强剂量的白喉、百日咳、破伤风、腮腺炎和麻疹常规疫苗（Tdap 或 MMR）
- 在过去 3 个月内接受过免疫抑制剂量的类固醇或抗癌药物
- 是否怀孕或是否有可能在下个月怀孕
- 在入学时患有中度至重度急性疾病
- 患有癌症、白血病、艾滋病毒/艾滋病或任何其他严重的免疫健康状况
- 有纪尧姆巴雷综合症病史
- 过去一年内接受过输血、血液制品或免疫球蛋白
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：顺势疗法疫苗组
|
0.5 毫升，肌肉注射
|
|
有源比较器：常规疫苗组
|
0.5 毫升，皮下
0.5 毫升，肌肉注射
|
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安慰剂比较：控制组
|
0.5 毫升，肌肉注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
白喉抗体水平
大体时间：3周
|
3周
|
|
百日咳抗体水平
大体时间：3周
|
3周
|
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破伤风抗体水平
大体时间：3周
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3周
|
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腮腺炎的抗体水平
大体时间：3周
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3周
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麻疹抗体水平
大体时间：3周
|
3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月4日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HVT-2016
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