Teste de Vacina Homeopática (HVT)
3 de agosto de 2017 atualizado por: McMaster University
Ensaio controlado randomizado com vacina homeopática
O objetivo do estudo é comparar a resposta imunológica das vacinas homeopáticas ao placebo e às vacinas convencionais em adultos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Recrutamento
- McMaster University
-
Contato:
- Mark B Loeb, MD, MSc
- Número de telefone: 26066 905-525-9140
- E-mail: loebm@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Mark B Loeb, MD, MSc
-
Contato:
- Sasha Eskandarian, MSc
- Número de telefone: 26672 905-525-9140
- E-mail: eskand@mcmaster.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 24 anos
- Recebeu vacinas DTaP e MMR primárias na infância
- Disponível para uma visita de acompanhamento (3 semanas após a visita inicial)
Critério de exclusão:
- Recebeu uma vacina viva nas últimas 4 semanas
- Teve uma reação alérgica grave a uma vacinação anterior
- Tem alergia a um ou mais dos componentes das vacinas a serem utilizadas (Neomicina, proteína do ovo)
- Tem história de encefalopatia dentro de 7 dias após receber DTP/DTap
- Recebeu nosódios para difteria, tétano, coqueluche, sarampo e caxumba
- Recebeu uma dose de reforço para adultos das vacinas convencionais contra difteria, coqueluche, tétano, caxumba e sarampo (Tdap ou MMR)
- Recebeu doses imunossupressoras de esteróides ou drogas anticancerígenas nos últimos 3 meses
- Está grávida ou se há uma chance de engravidar durante o próximo mês
- Tem uma doença aguda moderada a grave no momento da inscrição
- Tem câncer, leucemia, HIV/AIDS ou qualquer outra condição imunológica grave
- Tem um histórico de Síndrome de Guillaume Barre
- Recebeu transfusão de sangue, hemoderivados ou imunoglobulina no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vacinas homeopáticas
|
0,5 ml, intramuscular
|
|
Comparador Ativo: Grupo de vacina convencional
|
0,5 ml, subcutâneo
0,5 ml, intramuscular
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
0,5 ml, intramuscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de anticorpos para difteria
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Níveis de anticorpos para coqueluche
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Níveis de anticorpos para tétano
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Níveis de anticorpos para caxumba
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Níveis de anticorpos para sarampo
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HVT-2016
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