Essai de vaccin homéopathique (HVT)
3 août 2017 mis à jour par: McMaster University
Essai contrôlé randomisé de vaccin homéopathique
Le but de l'étude est de comparer la réponse immunologique des vaccins homéopathiques à un placebo et à des vaccins conventionnels chez de jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Recrutement
- McMaster University
-
Contact:
- Mark B Loeb, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 26066 905-525-9140
- E-mail: loebm@mcmaster.ca
-
Chercheur principal:
- Mark B Loeb, MD, MSc
-
Contact:
- Sasha Eskandarian, MSc
- Numéro de téléphone: 26672 905-525-9140
- E-mail: eskand@mcmaster.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 24 ans
- A reçu les vaccins DTaP et ROR pour l'enfance primaire
- Disponible pour une visite de suivi (3 semaines après la visite initiale)
Critère d'exclusion:
- A reçu un vaccin vivant au cours des 4 dernières semaines
- A eu une réaction allergique grave à une vaccination précédente
- A des allergies à un ou plusieurs des composants des vaccins à utiliser (néomycine, protéine d'œuf)
- A des antécédents d'encéphalopathie dans les 7 jours suivant la réception du DTC/DTap
- A reçu des nosodes pour la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la rougeole et les oreillons
- A reçu une dose de rappel adulte de vaccins conventionnels contre la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, les oreillons et la rougeole (Tdap ou RRO)
- A reçu des doses immunosuppressives de stéroïdes ou de médicaments anticancéreux au cours des 3 derniers mois
- Est enceinte ou s'il y a un risque qu'elle tombe enceinte au cours du mois suivant
- A une maladie aiguë modérée à sévère au moment de l'inscription
- A un cancer, une leucémie, le VIH / SIDA ou tout autre problème de santé immunitaire grave
- A des antécédents de syndrome de Guillaume Barre
- A reçu une transfusion sanguine, des produits sanguins ou des immunoglobulines au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de vaccins homéopathiques
|
0,5 ml, intramusculaire
|
|
Comparateur actif: Groupe vaccinal conventionnel
|
0,5 ml, sous-cutané
0,5 ml, intramusculaire
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
|
0,5 ml, intramusculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux d'anticorps contre la diphtérie
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
Taux d'anticorps contre la coqueluche
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
Niveaux d'anticorps contre le tétanos
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
Niveaux d'anticorps contre les oreillons
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
|
Niveaux d'anticorps contre la rougeole
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HVT-2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .