Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisen rokotteen kokeilu (HVT)

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: McMaster University

Homeopaattisen rokotteen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata homeopaattisten rokotteiden immunologista vastetta lumelääkkeeseen ja tavanomaisiin rokotteisiin terveillä nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytointi
        • McMaster University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark B Loeb, MD, MSc
          • Puhelinnumero: 26066 905-525-9140
          • Sähköposti: loebm@mcmaster.ca
        • Päätutkija:
          • Mark B Loeb, MD, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sasha Eskandarian, MSc
          • Puhelinnumero: 26672 905-525-9140
          • Sähköposti: eskand@mcmaster.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-24 vuoden iässä
  • Hän on saanut lapsuuden DTaP- ja MMR-rokotukset
  • Saatavilla seurantakäynnille (3 viikkoa ensimmäisestä käynnistä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai elävän rokotteen viimeisen 4 viikon aikana
  • Hänellä on ollut vakava allerginen reaktio aikaisemmasta rokotuksesta
  • Onko allerginen yhdelle tai useammalle käytettävän rokotteen aineosalle (neomysiini, munaproteiini)
  • Hänellä on ollut enkefalopatia 7 päivän sisällä DTP/DTap-hoidon saamisesta
  • On saanut nenäkipuja kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä, tuhkarokko ja sikotauti
  • Hän on saanut aikuisten tehosteannoksen tavanomaisia ​​kurkkumätä-, hinkuyskä-, tetanus-, sikotauti- ja tuhkarokkorokotteita (Tdap tai MMR)
  • Hän on saanut immunosuppressiivisia annoksia steroideja tai syöpälääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Onko raskaana tai jos on mahdollista, että he voivat tulla raskaaksi seuraavan kuukauden aikana
  • Hänellä on keskivaikea tai vaikea akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä
  • Hänellä on syöpä, leukemia, HIV/AIDS tai jokin muu vakava immuunijärjestelmä
  • Hänellä on ollut Guillaume Barren oireyhtymä
  • Hän on saanut verensiirtoa, verituotteita tai immuuniglobuliinia viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Homeopaattisten rokotteiden ryhmä
  • Kurkkumätä (Diphtherinum®), hinkuyskä (Pertussinum®), tetanus (Tetanotxicum®), tuhkarokko (Morbilinum®) ja sikotauti (Ourlianum®).
  • Kaksi steriiliä suolaliuosta (kumpikin 0,5 ml, lihakseen ja ihon alle) lumelääkkeenä.
Muut: Diphtherinum®
Muut: Pertussinum®
Muut: Tetanotxicum®
Muut: Morbilinum®
Muut: Ourlianum®
Muut: Steriili suolaliuos
0,5 ml, lihakseen
Active Comparator: Perinteinen rokoteryhmä
  • Yksi intramuskulaarinen Tdap-annos (jäykkäkouristus, kurkkumätä, soluton hinkuyskä)
  • Yksi ihonalainen MMR-annos (tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko)
  • Sokeripelletit lumelääkkeenä.
Biologinen: MMR
0,5 ml, ihon alle
Biologinen: Tdap
0,5 ml, lihakseen
Muut: Sokeripelletit
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
  • Sokeripelletit suun kautta
  • Kaksi steriiliä suolaliuosta (kumpikin 0,5 ml, lihakseen ja ihon alle) lumelääkkeenä
Muut: Steriili suolaliuos
0,5 ml, lihakseen
Muut: Sokeripelletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kurkkumätäten vasta-ainetasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Hinkuyskän vasta-ainetasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Tetanuksen vasta-ainetasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Sikotautien vasta-ainetasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Tuhkarokon vasta-ainetasot
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVT-2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diphtherinum®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa