Испытание гомеопатической вакцины (HVT)
3 августа 2017 г. обновлено: McMaster University
Гомеопатическая вакцина Рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — сравнить иммунологический ответ гомеопатических вакцин на плацебо и обычные вакцины у здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Mark B Loeb, MD, MSc
- Номер телефона: 26066 905-525-9140
- Электронная почта: loebm@mcmaster.ca
-
Главный следователь:
- Mark B Loeb, MD, MSc
-
Контакт:
- Sasha Eskandarian, MSc
- Номер телефона: 26672 905-525-9140
- Электронная почта: eskand@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 24 лет
- Получил первичные детские прививки DTaP и MMR
- Доступен для последующего визита (через 3 недели после первого визита)
Критерий исключения:
- Получили живую вакцину за последние 4 недели
- Была серьезная аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию
- Имеет аллергию на один или несколько компонентов используемых вакцин (неомицин, яичный белок)
- Имеет в анамнезе энцефалопатию в течение 7 дней после получения АКДС/АКДС
- Получил нозоды от дифтерии, столбняка, коклюша, кори и эпидемического паротита.
- Получил бустерную дозу обычных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, эпидемического паротита и кори (Tdap или MMR) для взрослых.
- Получал иммуносупрессивные дозы стероидов или противораковых препаратов за последние 3 месяца
- Беременны или есть вероятность, что они могут забеременеть в течение следующего месяца
- Имеет острое заболевание средней или тяжелой степени на момент регистрации
- Имеет рак, лейкемию, ВИЧ/СПИД или любое другое серьезное заболевание иммунной системы.
- В анамнезе синдром Гийома-Барре.
- Получил переливание крови, продукты крови или иммуноглобулин в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гомеопатических вакцин
|
0,5 мл, внутримышечно
|
|
Активный компаратор: Традиционная группа вакцин
|
0,5 мл подкожно
0,5 мл, внутримышечно
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
0,5 мл, внутримышечно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень антител к дифтерии
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Уровень антител к коклюшу
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Уровень антител к столбняку
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Уровень антител к эпидемическому паротиту
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
Уровень антител к кори
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HVT-2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .