- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02825368
Homeopathische vaccinproef (HVT)
3 augustus 2017 bijgewerkt door: McMaster University
Homeopathisch vaccin Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de immunologische respons van homeopathische vaccins te vergelijken met placebo en met conventionele vaccins bij gezonde jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sasha Eskandarian, MSc
- Telefoonnummer: 26672 905-525-9140
- E-mail: eskand@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Werving
- McMaster University
-
Contact:
- Mark B Loeb, MD, MSc
- Telefoonnummer: 26066 905-525-9140
- E-mail: loebm@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark B Loeb, MD, MSc
-
Contact:
- Sasha Eskandarian, MSc
- Telefoonnummer: 26672 905-525-9140
- E-mail: eskand@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 24 jaar
- Heeft primaire DTaP- en MMR-vaccinaties voor kinderen gekregen
- Beschikbaar voor een vervolgbezoek (3 weken na het eerste bezoek)
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 4 weken een levend vaccin gekregen
- Heeft een ernstige allergische reactie gehad op een eerdere vaccinatie
- Allergisch is voor een of meer van de componenten van de te gebruiken vaccins (neomycine, ei-eiwit)
- Heeft een voorgeschiedenis van encefalopathie binnen 7 dagen na ontvangst van DTP/DTap
- Heeft nosoden gekregen voor Difterie, Tetanus, Pertussis, Mazelen en Bof
- Heeft een boosterdosis voor volwassenen gekregen van conventionele vaccins tegen difterie, kinkhoest, tetanus, bof en mazelen (Tdap of MMR)
- Heeft in de afgelopen 3 maanden immunosuppressieve doses steroïden of geneesmiddelen tegen kanker gekregen
- Is zwanger of als er een kans is dat ze in de loop van de volgende maand zwanger kunnen worden
- Heeft een matige tot ernstige acute ziekte op het moment van inschrijving
- Kanker, leukemie, hiv/aids of een andere ernstige aandoening van het immuunsysteem heeft
- Heeft een geschiedenis van Guillaume Barre Syndroom
- Heeft in het afgelopen jaar bloedtransfusie, bloedproducten of immunoglobuline gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Homeopathische vaccingroep
|
0,5 ml, intramusculair
|
Actieve vergelijker: Conventionele vaccingroep
|
0,5 ml, subcutaan
0,5 ml, intramusculair
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
0,5 ml, intramusculair
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Antilichaamniveaus voor difterie
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Antilichaamniveaus voor kinkhoest
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Antilichaamniveaus voor tetanus
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Antilichaamniveaus voor de bof
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Antilichaamniveaus voor mazelen
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HVT-2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Difterie®
-
Galderma R&DVoltooidAtopische dermatitisFilippijnen, China
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OnbekendFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGVoltooidParodontale ontsteking | Kroon verlengingCanada
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLongziekte, chronisch obstructief (COPD)Argentinië
-
GuerbetVoltooidPrimaire hersentumorColombia, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Mexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Difterie | PolioVerenigde Staten
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoestVerenigde Staten