Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med homeopatisk vaccin (HVT)

3 augusti 2017 uppdaterad av: McMaster University

Homeopatiskt vaccin randomiserat kontrollerat försök

Syftet med studien är att jämföra det immunologiska svaret hos homeopatiska vacciner mot placebo och mot konventionella vacciner hos friska unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark B Loeb, MD, MSc
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 24 år
  • Har fått primära DTaP- och MMR-vaccinationer för barn
  • Tillgänglig för ett uppföljningsbesök (3 veckor efter första besöket)

Exklusions kriterier:

  • Fick ett levande vaccin under de senaste 4 veckorna
  • Har haft en allvarlig allergisk reaktion mot en tidigare vaccination
  • Har allergier mot en eller flera av komponenterna i vaccinet som ska användas (Neomycin, äggprotein)
  • Har en historia av encefalopati inom 7 dagar efter att ha fått DTP/DTap
  • Har fått nosoder för Difteri, Stelkramp, Pertussis, Mässling och påssjuka
  • Har fått en boosterdos för vuxna av konventionella vacciner mot difteri, pertussis, stelkramp, påssjuka och mässling (Tdap eller MMR)
  • Har fått immunsuppressiva doser av steroider eller läkemedel mot cancer under de senaste 3 månaderna
  • Är gravid eller om det finns en chans att de kan bli gravida under nästa månad
  • Har en måttlig till svår akut sjukdom vid inskrivningstillfället
  • Har cancer, leukemi, HIV/AIDS eller något annat allvarligt immunhälsotillstånd
  • Har en historia av Guillaume Barres syndrom
  • Har fått blodtransfusion, blodprodukter eller immunglobulin under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Homeopatiska vaccingrupp
  • Difteri (Diphtherinum®), pertussis (Pertussinum®), stelkramp (Tetanotxicum®), mässling (Morbilinum®) och påssjuka (Ourlianum®) nosoder.
  • Två sterila saltlösningsinjektioner (0,5 ml vardera, intramuskulär och subkutan) som placebo.
Övrig: Diphtherinum®
Övrig: Pertussinum®
Övrig: Tetanotxicum®
Övrig: Morbilinum®
Övrig: Ourlianum®
Övrig: Steril koksaltlösning
0,5 ml, intramuskulärt
Aktiv komparator: Konventionell vaccingrupp
  • En intramuskulär dos av Tdap (stelkramp, difteri, acellulär pertussis)
  • En subkutan dos av MMR (mässling, påssjuka, röda hund)
  • Sockerpellets som placebo.
Biologisk: MMR
0,5 ml, subkutant
Biologisk: Tdap
0,5 ml, intramuskulärt
Övrig: Sockerpellets
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
  • Sockerpellets oral dos
  • Två sterila saltlösningsinjektioner (0,5 ml vardera, intramuskulärt och subkutant) som placebo
Övrig: Steril koksaltlösning
0,5 ml, intramuskulärt
Övrig: Sockerpellets

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antikroppsnivåer för difteri
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Antikroppsnivåer för pertussis
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Antikroppsnivåer för stelkramp
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Antikroppsnivåer för påssjuka
Tidsram: 3 veckor
3 veckor
Antikroppsnivåer mot mässling
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HVT-2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera