ホメオパシーワクチン試験 (HVT)
2017年8月3日 更新者：McMaster University
ホメオパシーワクチンのランダム化比較試験
この研究の目的は、健康な若年成人におけるホメオパシー ワクチンの免疫反応を、プラセボおよび従来のワクチンと比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- 募集
- McMaster University
-
コンタクト：
- Mark B Loeb, MD, MSc
- 電話番号：26066 905-525-9140
- メール：loebm@mcmaster.ca
-
主任研究者：
- Mark B Loeb, MD, MSc
-
コンタクト：
- Sasha Eskandarian, MSc
- 電話番号：26672 905-525-9140
- メール：eskand@mcmaster.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から24歳まで
- 初等小児DTaPおよびMMRワクチン接種を受けている
- 再診可能（初診から3週間後）
除外基準:
- 過去4週間以内に生ワクチンを接種した
- 前回のワクチン接種で重篤なアレルギー反応を起こしたことがある
- 使用するワクチンの成分の1つ以上にアレルギーがある（ネオマイシン、卵タンパク質）
- -DTP / DTapを受けてから7日以内に脳症の病歴がある
- ジフテリア、破傷風、百日咳、はしか、おたふく風邪の予防接種を受けています
- ジフテリア、百日咳、破傷風、おたふくかぜ、麻疹（TdapまたはMMR）の従来のワクチンの成人追加接種を受けている
- 過去3か月以内にステロイドまたは抗がん剤の免疫抑制量を投与された
- 妊娠している、または翌月に妊娠する可能性がある場合
- -登録時に中等度から重度の急性疾患がある
- がん、白血病、HIV/AIDS、またはその他の深刻な免疫疾患を患っている
- ギヨーム・バレー症候群の病歴がある
- 過去1年以内に輸血、血液製剤、または免疫グロブリンを受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホメオパシーワクチングループ
|
0.5 mL、筋肉内
|
|
アクティブコンパレータ：従来ワクチン群
|
0.5mL、皮下
0.5 mL、筋肉内
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
|
0.5 mL、筋肉内
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ジフテリアの抗体価
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
百日咳の抗体価
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
破傷風の抗体レベル
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
ムンプスに対する抗体レベル
時間枠：3週間
|
3週間
|
|
麻疹の抗体価
時間枠：3週間
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HVT-2016
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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