妊娠最后一个月期间血小板功能研究 (VPI)
2026年3月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
妊娠最后一个月血小板功能研究
本研究旨在比较妊娠最后一个月女性的血小板反应与具有生育能力、未怀孕且未接受激素治疗的女性。
研究假设是，孕妇血小板反应的降低不仅可能限制栓塞事件的发生，还可解释动脉血栓发生率低于静脉血栓的现象。
研究概览
详细说明
这是一项比较孕妇组与“非孕妇”组的单中心研究。
本研究旨在确定妊娠对血小板功能的影响。为此，研究计划在妊娠最后一个月内的女性中，探索血小板在强效激动剂激活后的聚集能力，以及其黏附于基质并形成血栓的能力。
研究将纳入30名孕妇和30名“非孕妇”对照女性，均为育龄期且未接受激素治疗。通过血样，将进行两种类型的检查：
A) 在全血中，我们将评估血小板黏附于胶原基质或纤维蛋白原的百分比，以及形成的血栓体积。
B) 在洗涤血小板和全血中，我们将确定在不同激动剂激活后的聚集百分比，以及某些血小板激活膜标志物的数量。此外，将进行血浆雌二醇的测定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- University Hospital of Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署同意书
无任何可能干扰研究正常进行的生理或精神病理状况
- 组1：处于妊娠最后一个月内的女性
- 组2：具备生育能力、未怀孕且未接受激素治疗的女性
排除标准：
- 血小板减少症（血小板计数 < 120,000 / mm³）
- 妊娠期糖尿病
- 激素治疗：雌激素-孕激素、孕激素、选择性雌激素受体调节剂（SERM）、促排卵药物
- 抗凝剂及任何可能影响血小板功能的药物（非甾体抗炎药、抗抑郁药）
- 个人血栓栓塞事件史（静脉或动脉）
- 个人止血功能疾病史
- 个人肝脏或肾脏疾病史
- 个人自身免疫性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妊娠
血液样本
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在洗涤血小板和全血中，研究将测定经不同激动剂激活后的聚集百分比以及血小板活化的特定膜标志物数量。 此外，还将进行雌二醇血浆检测。 在全血中，研究将评估血小板对胶原基质或纤维蛋白原的黏附百分比以及形成血栓的体积。
其他名称：
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实验性的：未怀孕
血液样本
|
在洗涤血小板和全血中，研究将测定经不同激动剂激活后的聚集百分比以及血小板活化的特定膜标志物数量。 此外，还将进行雌二醇血浆检测。 在全血中，研究将评估血小板对胶原基质或纤维蛋白原的黏附百分比以及形成血栓的体积。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板覆盖表面
大体时间：基线
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血小板覆盖表面积百分比（使用 Metamorph 软件）
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基线
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血栓体积
大体时间：基线
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血栓总体积（单位：μm³，使用Metamorph软件）
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板聚集
大体时间：基线
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血小板聚集百分比（全血与洗涤血小板）
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基线
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趋化因子血小板因子4
大体时间：基线
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经这些激动剂激活后，颗粒分泌的血小板趋化因子4（PF4）的量（IU/ml）（洗涤血小板）
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基线
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血栓球蛋白
大体时间：基线
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这些激动剂激活后，颗粒分泌的血栓球蛋白量（以 ng/ml 计）（洗涤血小板）
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PARANT Olivier, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计的)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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