Étude de la fonction plaquettaire au cours du dernier mois de grossesse (VPI)
L'objectif est de comparer la réponse plaquettaire des femmes au cours du dernier mois de grossesse à celle de femmes en âge de procréer, sans grossesse et sans traitement hormonal.
L'hypothèse de recherche est que la diminution de la réponse plaquettaire chez les femmes enceintes pourrait non seulement limiter la survenue d'accidents emboliques, mais aussi expliquer la plus faible incidence de la thrombose artérielle par rapport à la thrombose veineuse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique comparant un groupe de femmes enceintes et un groupe de femmes « sans grossesse ».
L'objectif de la présente étude est de déterminer l'impact de la grossesse sur la fonction plaquettaire. Pour cela, l'étude propose d'explorer, chez les femmes au dernier mois de grossesse, la capacité des plaquettes à s'agréger après activation par des agonistes puissants, mais aussi leur capacité à adhérer à une matrice et à former des thrombi.
L'étude inclura 30 femmes enceintes et 30 femmes témoins « sans grossesse », en âge de procréer et ne suivant pas d'hormonothérapie. À partir d'un échantillon sanguin, deux types d'examen seront mis en œuvre :
A) Dans le sang total, nous évaluerons le pourcentage d'adhésion plaquettaire à une matrice de collagène ou de fibrinogène et le volume des thrombi formés.
B) Dans les plaquettes lavées et le sang total, nous déterminerons le pourcentage d'agrégation après activation par différents agonistes et la quantité de certains marqueurs membranaires d'activation plaquettaire. De plus, un dosage de l'estradiol plasmatique sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital of Toulouse
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Signature du formulaire de consentement
Absence de toute pathologie physique ou psychique pouvant interférer avec la réalisation normale de l'étude
- Groupe 1 : Femmes au dernier mois de grossesse
- Groupe 2 : Femmes en âge de procréer, sans grossesse et sans traitement hormonal
Critères d'exclusion :
- Thrombopénie (numération plaquettaire < 120 000/mm³),
- Diabète gestationnel,
- Traitement hormonal : œstrogène-progestatif, progestatif, modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM), inducteurs de l'ovulation,
- Anticoagulants et tout médicament pouvant influencer la fonction plaquettaire (AINS, antidépresseurs)
- Antécédents personnels d'accident thromboembolique veineux ou artériel,
- Antécédents personnels de maladie de l'hémostase
- Antécédents personnels de maladie hépatique ou rénale
- Antécédents personnels de maladie auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grossesse
Échantillon de sang
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Dans les plaquettes lavées et le sang total, l'étude déterminera le pourcentage d'agrégation après activation par différents agonistes et la quantité de certains marqueurs membranaires de l'activation plaquettaire. De plus, un dosage de l'estradiol plasmatique sera effectué. Dans le sang total, l'étude évaluera le pourcentage d'adhésion plaquettaire à la matrice de collagène ou au fibrinogène et le volume des thrombus formés.
Autres noms:
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Expérimental: Pas de grossesse
Échantillon de sang
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Dans les plaquettes lavées et le sang total, l'étude déterminera le pourcentage d'agrégation après activation par différents agonistes et la quantité de certains marqueurs membranaires de l'activation plaquettaire. De plus, un dosage de l'estradiol plasmatique sera effectué. Dans le sang total, l'étude évaluera le pourcentage d'adhésion plaquettaire à la matrice de collagène ou au fibrinogène et le volume des thrombus formés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surface recouverte par les plaquettes
Délai: ligne de base
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Pourcentage de surface recouverte par les plaquettes (à l'aide du logiciel Metamorph)
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ligne de base
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Volume des thrombies
Délai: ligne de base
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Volume total des thrombies en µm³ (en utilisant le logiciel Metamorph)
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire
Délai: baseline
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Pourcentage d'agrégation plaquettaire (sang total et plaquettes lavées)
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baseline
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Chimiokine Facteur plaquettaire 4
Délai: ligne de base
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Quantité de la chimiokine facteur plaquettaire 4 (PF4) (UI/ml) sécrétée par les granules après activation par ces agonistes (plaquettes lavées)
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ligne de base
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Thromboglobuline
Délai: ligne de base
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Quantité de thromboglobuline (en ng/ml) sécrétée par les granules après activation par ces agonistes (plaquettes lavées)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Reproduction
- Phénomènes physiologiques de la reproduction
- Phénomènes physiologiques reproducteurs et urinaires
- Collection d'échantillons de sang
- Grossesse
Autres numéros d'identification d'étude
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (Autre subvention/numéro de financement: 0916302)
- 2010-A00082-37 (Autre identifiant: French ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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