Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkce trombocytů během posledního měsíce těhotenství (VPI)

31. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studie funkce krevních destiček během posledního měsíce těhotenství

Cílem je porovnat odpověď krevních destiček u žen v posledním měsíci těhotenství s ženami v reprodukčním věku, které nejsou těhotné a neužívají hormonální léčbu.

Hypotéza výzkumu je, že snížení odpovědi krevních destiček u těhotných žen by mohlo nejen omezit výskyt embolických příhod, ale také vysvětlit nižší výskyt arteriální trombózy ve srovnání s trombózou žilní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je monocentrická studie porovnávající skupinu těhotných žen a skupinu žen "bez těhotenství".

Cílem této studie je určit vliv těhotenství na funkci trombocytů. K tomu studie navrhuje prozkoumat u žen v posledním měsíci těhotenství schopnost trombocytů agregovat po aktivaci silnými agonisty, ale také jejich schopnost přilnout k matrici a tvořit tromby.

Studie zahrne 30 těhotných a 30 kontrolních žen "bez těhotenství" v reprodukčním věku, které neberou hormonální terapii. Z krevního vzorku budou provedeny dva typy vyšetření:

A) V plné krvi vyhodnotíme procento adheze trombocytů ke kolagenové matrici nebo fibrinogenu a objem vytvořených trombů.

B) V očištěných trombocytech a plné krvi určíme procento agregace po aktivaci různými agonisty a množství určitých membránových markerů aktivace trombocytů. Dále bude proveden test plazmatického estradiolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Podpis formuláře souhlasu

  • Absence jakékoli fyzické nebo psychické patologie, která může ovlivnit normální průběh studie

    • Skupina 1: Ženy v posledním měsíci těhotenství
    • Skupina 2: Ženy v plodném věku, netěhotné a bez hormonální léčby

Kritéria vyloučení:

  • Trombocytopenie (počet trombocytů < 120 000 / mm3),
  • Gestační diabetes,
  • Hormonální léčba: estrogen-progestagen, progestagen, selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM), induktory ovulace,
  • Antikoagulancia a jakékoli léky, které mohou ovlivnit funkci trombocytů (NSAID, antidepresiva)
  • Osobní anamnéza tromboembolické příhody žilní nebo arteriální,
  • Osobní anamnéza onemocnění hemostázy
  • Osobní anamnéza jaterního nebo ledvinového onemocnění
  • Osobní anamnéza autoimunitního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Těhotenství
Vzorek krve
Jiný: Vzorek krve

Ve vypraných krevních destičkách a plné krvi studie určí procento agregace po aktivaci různými agonisty a množství určitých membránových markerů aktivace destiček. Dále bude proveden test plazmatického estradiolu.

V plné krvi studie vyhodnotí procento adheze destiček ke kolagenové matrici nebo fibrinogenu a objem vytvořených trombů.

Ostatní jména:
  • Vzorek krve u těhotných a netěhotných žen
Experimentální: Žádné těhotenství
Vzorek krve
Jiný: Vzorek krve

Ve vypraných krevních destičkách a plné krvi studie určí procento agregace po aktivaci různými agonisty a množství určitých membránových markerů aktivace destiček. Dále bude proveden test plazmatického estradiolu.

V plné krvi studie vyhodnotí procento adheze destiček ke kolagenové matrici nebo fibrinogenu a objem vytvořených trombů.

Ostatní jména:
  • Vzorek krve u těhotných a netěhotných žen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrch pokrytý krevními destičkami
Časové okno: výchozí stav
Procento povrchu pokrytého trombocyty (pomocí softwaru Metamorph)
výchozí stav
Objem trombů
Časové okno: výchozí hodnota
Celkový objem trombů v µm³ (pomocí softwaru Metamorph)
výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace trombocytů
Časové okno: výchozí stav
Procento agregace trombocytů (plná krev a promyté trombocyty)
výchozí stav
chemokin Trombocytární faktor 4
Časové okno: výchozí stav
Množství chemokinu Faktor 4 destiček (PF4) (IU/ml) vyloučeného granulemi po aktivaci těmito agonisty (promyté destičky)
výchozí stav
Tromboglobulin
Časové okno: výchozí hodnota
Množství tromboglobulinu (v ng/ml) vylučovaného granulemi po aktivaci těmito agonisty (promyté trombocyty)
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (Jiné číslo grantu/financování: 0916302)
  • 2010-A00082-37 (Jiný identifikátor: French ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit