임신 마지막 달 동안의 혈소판 기능 연구 (VPI)
목적은 임신 마지막 달에 여성의 혈소판 반응을 출산 가능한 연령의 여성 중 임신하지 않고 호르몬 치료를 받지 않은 여성과 비교하는 것입니다.
연구 가설은 임신 중 혈소판 반응 감소가 색전성 사고 발생을 제한할 뿐만 아니라 정맥 혈전증에 비해 동맥 혈전증 발생률이 낮은 이유를 설명할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임산부 그룹과 "비임신" 여성 그룹을 비교하는 단일 중심 연구입니다.
본 연구의 목적은 임신이 혈소판 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이를 위해, 연구는 임신 마지막 달에 있는 여성에서 강력한 작용제에 의해 활성화된 후 혈소판의 응집 능력뿐만 아니라 기질에 부착하고 혈전을 형성하는 능력을 탐구할 것을 제안합니다.
본 연구에는 가임기 연령이며 호르몬 요법을 받지 않는 30명의 임산부와 30명의 "비임신" 대조군 여성이 포함됩니다. 혈액 샘플을 통해 두 가지 유형의 검사가 시행될 것입니다:
A) 전혈에서 콜라겐 기질 또는 피브리노겐에 대한 혈소판 부착률과 형성된 혈전의 부피를 평가할 것입니다.
B) 세척된 혈소판과 전혈에서 다양한 작용제에 의한 활성화 후 응집률과 혈소판 활성화의 특정 막 마커의 양을 결정할 것입니다. 또한, 에스트라디올 혈장 분석이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동의서 서명
연구의 정상적인 수행에 방해가 될 수 있는 신체적 또는 정신적 병리가 없는 경우
- 그룹1: 임신 마지막 달에 있는 여성
- 그룹2: 출산 가능한 연령의 여성, 임신하지 않았으며 호르몬 치료를 받지 않는 경우
제외 기준:
- 혈소판 감소증 (혈소판 수 < 120,000/mm³),
- 임신성 당뇨병,
- 호르몬 치료: 에스트로겐-프로게스타겐, 프로게스타겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 (SERM), 배란 유도제,
- 항응고제 및 혈소판 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 (비스테로이드성 항염증제, 항우울제)
- 정맥 또는 동맥 혈전색전증의 개인적 병력,
- 지혈 장애의 개인적 병력
- 간 또는 신장 질환의 개인적 병력
- 자가면역 질환의 개인적 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신
혈액 샘플
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세척 혈소판과 전혈에서, 연구는 다양한 작용제에 의해 활성화된 후 응집의 비율과 혈소판 활성화의 특정 막 마커의 양을 결정할 것입니다. 전혈에서, 연구는 콜라겐 매트릭스 또는 피브리노겐에 대한 혈소판 부착의 비율과 형성된 혈전의 부피를 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 임신 안 함
혈액 샘플
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세척 혈소판과 전혈에서, 연구는 다양한 작용제에 의해 활성화된 후 응집의 비율과 혈소판 활성화의 특정 막 마커의 양을 결정할 것입니다. 전혈에서, 연구는 콜라겐 매트릭스 또는 피브리노겐에 대한 혈소판 부착의 비율과 형성된 혈전의 부피를 평가할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판으로 덮인 표면
기간: 기준선
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혈소판에 의해 덮인 표면의 백분율 (Metamorph 소프트웨어 사용)
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기준선
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혈전 부피
기간: 기준선
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총 혈전 부피 μm3 (Metamorph 소프트웨어 사용)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 응집
기간: 기준선
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혈소판 응집률 (전혈 및 세척 혈소판)
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기준선
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케모카인 혈소판 인자 4
기간: 기준선
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이 작용제들(세척된 혈소판)에 의해 활성화된 후 과립에 의해 분비되는 케모카인 혈소판 인자 4(PF4)의 양(IU/ml)
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기준선
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트롬보글로불린
기간: 기준선
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이 작용제들에 의해 활성화된 후 과립에서 분비되는 혈전글로불린의 양(세척 혈소판, ng/ml 단위)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (기타 보조금/기금 번호: 0916302)
- 2010-A00082-37 (기타 식별자: French ANSM)
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국