Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji płytek krwi w ostatnim miesiącu ciąży (VPI)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Celem jest porównanie odpowiedzi płytek krwi u kobiet w ostatnim miesiącu ciąży z kobietami w wieku prokreacyjnym, niebędącymi w ciąży i niepodlegającymi leczeniu hormonalnemu.

Hipoteza badawcza zakłada, że zmniejszenie odpowiedzi płytek krwi u kobiet ciężarnych może nie tylko ograniczać występowanie wypadków zatorowych, ale także tłumaczyć niższą częstość występowania zakrzepicy tętniczej w porównaniu z zakrzepicą żylną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest monocentryczne badanie porównujące grupę kobiet w ciąży i grupę kobiet „niebędących w ciąży”.

Celem obecnego badania jest określenie wpływu ciąży na funkcję płytek krwi. W tym celu badanie proponuje zbadanie, u kobiet w ostatnim miesiącu ciąży, zdolności płytek krwi do agregacji po aktywacji silnymi agonistami, a także ich zdolności do przylegania do matrycy i tworzenia skrzeplin.

Badanie obejmie 30 kobiet w ciąży i 30 kontrolnych kobiet „niebędących w ciąży”, w wieku rozrodczym i nieprzyjmujących terapii hormonalnej. Z próbki krwi zostaną przeprowadzone dwa rodzaje badań:

A) W pełnej krwi ocenimy procent adhezji płytek do matrycy kolagenowej lub fibrynogenu oraz objętość utworzonych skrzeplin.

B) W płytkach krwi po przemyciu i pełnej krwi określimy procent agregacji po aktywacji różnymi agonistami oraz ilość niektórych markerów aktywacji płytek na błonie. Dodatkowo zostanie wykonane oznaczenie stężenia estradiolu w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisanie formularza zgody

  • Brak jakiejkolwiek patologii fizycznej lub psychicznej, która może zakłócać normalną realizację badania

    • Grupa 1: Kobiety w ostatnim miesiącu ciąży
    • Grupa 2: Kobiety w wieku prokreacyjnym, bez ciąży i bez leczenia hormonalnego

Kryteria wykluczenia:

  • Trombopenia (liczba płytek krwi < 120 000 / mm3),
  • Cukrzyca ciążowa,
  • Leczenie hormonalne: estrogenowo-progestagenowe, progestagenowe, selektywne modulatory receptora estrogenowego (SERM), induktory owulacji,
  • Leki przeciwzakrzepowe i jakiekolwiek leki mogące wpływać na funkcję płytek krwi (NLPZ, leki przeciwdepresyjne)
  • Osobista historia wypadku zakrzepowo-zatorowego żylnego lub tętniczego,
  • Osobista historia choroby hemostazy
  • Osobista historia choroby wątroby lub nerek
  • Osobista historia choroby autoimmunologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciąża
Próbka krwi
Inny: Próbka krwi

W płytkach krwi przemytych i pełnej krwi, badanie określi procent agregacji po aktywacji różnymi agonistami oraz ilość określonych markerów błonowych aktywacji płytek krwi.
Ponadto zostanie wykonany test osocza na estradiol.

W pełnej krwi, badanie oceni procent adhezji płytek do matrycy kolagenowej lub fibrynogenu oraz objętość utworzonych zakrzepów.

Inne nazwy:
  • Próbka krwi u kobiet w ciąży i niebędących w ciąży
Eksperymentalny: Brak ciąży
Próbka krwi
Inny: Próbka krwi

W płytkach krwi przemytych i pełnej krwi, badanie określi procent agregacji po aktywacji różnymi agonistami oraz ilość określonych markerów błonowych aktywacji płytek krwi.
Ponadto zostanie wykonany test osocza na estradiol.

W pełnej krwi, badanie oceni procent adhezji płytek do matrycy kolagenowej lub fibrynogenu oraz objętość utworzonych zakrzepów.

Inne nazwy:
  • Próbka krwi u kobiet w ciąży i niebędących w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powierzchnia pokryta płytkami krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent powierzchni pokrytej płytkami krwi (przy użyciu oprogramowania Metamorph)
linia bazowa
Objętość zakrzepów
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Całkowita objętość skrzeplin w µm³ (przy użyciu oprogramowania Metamorph)
linia wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Procent agregacji płytek krwi (pełna krew i płytki krwi wymyte)
linia bazowa
chemokina Czynnik Płytkowy 4
Ramy czasowe: linia bazowa
Ilość chemokiny Czynnik Płytkowy 4 (PF4) (IU/ml) wydzielanej przez granulki po aktywacji przez te agonisty (umyte płytki krwi)
linia bazowa
Tromboglobulina
Ramy czasowe: linia bazowa
Ilość tromboglobuliny (w ng/ml) wydzielanej przez ziarnistości po aktywacji przez te agonisty (płytki krwi umyte)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (Inny numer grantu/finansowania: 0916302)
  • 2010-A00082-37 (Inny identyfikator: French ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj