Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of the Platelet Function During the Last Month of Pregnancy

10 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

The objective is to compare women's platelet answer in the last month of pregnancy to women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment.

The hypothesis of research is that the decrease of platelet answer in pregnant women could not only limit the occurence of embolic accidents but also explain the lowest incidence of the arterial thrombosis in comparison with the venous thrombosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a monocentric study comparing a group of pregnant women and a group of "no pregnancy" women.

The goal of the present study is to determine the impact of pregnancy on platelet function. For this, the study propose to explore, in women in the last month of pregnancy, the ability of platelets to aggregate after activation by strong agonists but also their ability to adhere to a matrix and form thrombies.

The study will include 30 pregnant and 30 "no pregnancy" control women, of childbearing age and not taking hormone therapy. From a blood sample, two types of examination will be implemented:

A) In whole blood, we will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

B) In washed platelets and whole blood, we shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Signature of the form of consent

  • Absence of any physical or psychic pathology which can interfere with the normal realization of the study

    • Group1 : Women in the last month of pregnancy
    • Group 2 : Women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment

Exclusion Criteria:

  • Thrombopenia (platelet numeration < 120 000 / mm3),
  • Gestational diabet,
  • Hormonal treatment : oestrogen-progestagen, progestagen, Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), inductors of ovulation,
  • Anticoagulant and any medication which can intervene on the platelet function (AINS, antidepressants)
  • Personal history of thromboembolic accident venous or arterial,
  • Personal history of haemostasis disease
  • Personal history of hepatic or renal disease
  • Personal history of autoimmune disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pregnancy
Blood sample
Inny: Blood sample

In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

Inne nazwy:
  • Blood sample in pregnancy and no pregnancy women
Eksperymentalny: No pregnancy
Blood sample
Inny: Blood sample

In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

Inne nazwy:
  • Blood sample in pregnancy and no pregnancy women

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
surface covered by platelets
Ramy czasowe: baseline
Percentage of surface covered by platelets (using the software Metamorph)
baseline
Volume of thrombies
Ramy czasowe: baseline
Total volume of thrombies in μm3 (using the software Metamorph)
baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Platelet aggregation
Ramy czasowe: baseline
Percentage of platelet aggregation (whole blood and washed platelets)
baseline
chemokine Platelet Factor 4
Ramy czasowe: baseline
Quantity of the chemokine Platelet Factor 4 (PF4) (IU/ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
baseline
Thromboglobulin
Ramy czasowe: baseline
Quantity of thromboglobulin (in ng / ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blood sample

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj