Исследование функции тромбоцитов в течение последнего месяца беременности (VPI)
Целью является сравнение реакции тромбоцитов у женщин в последний месяц беременности с женщинами детородного возраста, не беременными и без гормонального лечения.
Гипотеза исследования заключается в том, что снижение реакции тромбоцитов у беременных женщин может не только ограничивать возникновение эмболических осложнений, но и объяснять более низкую частоту артериального тромбоза по сравнению с венозным тромбозом.
Обзор исследования
Подробное описание
Это моноцентрическое исследование, сравнивающее группу беременных женщин и группу женщин "без беременности".
Целью настоящего исследования является определение влияния беременности на функцию тромбоцитов. Для этого исследование предлагает изучить у женщин в последний месяц беременности способность тромбоцитов к агрегации после активации сильными агонистами, а также их способность прилипать к матрице и образовывать тромбы.
В исследование будут включены 30 беременных и 30 контрольных женщин "без беременности" детородного возраста, не принимающих гормональную терапию. По образцу крови будут проведены два типа обследования:
A) В цельной крови мы оценим процент адгезии тромбоцитов к коллагеновой матрице или фибриногену и объем образовавшихся тромбов.
B) В отмытых тромбоцитах и цельной крови мы определим процент агрегации после активации различными агонистами и количество определенных мембранных маркеров активации тромбоцитов. Кроме того, будет проведен анализ уровня эстрадиола в плазме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписание формы согласия
Отсутствие любой физической или психической патологии, которая может помешать нормальному проведению исследования
- Группа 1: Женщины на последнем месяце беременности
- Группа 2: Женщины детородного возраста, не беременные и без гормонального лечения
Критерии исключения:
- Тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 120 000 / мм³),
- Гестационный диабет,
- Гормональное лечение: эстроген-прогестин, прогестин, селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (SERM), индукторы овуляции,
- Антикоагулянты и любые лекарства, которые могут влиять на функцию тромбоцитов (НПВС, антидепрессанты)
- Личный анамнез тромбоэмболических событий венозных или артериальных,
- Личный анамнез заболеваний гемостаза
- Личный анамнез заболеваний печени или почек
- Личный анамнез аутоиммунных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беременность
Образец крови
|
В отмытых тромбоцитах и цельной крови исследование определит процент агрегации после активации различными агонистами и количество определённых мембранных маркеров активации тромбоцитов. Кроме того, будет проведён анализ плазмы на эстрадиол. В цельной крови исследование оценит процент адгезии тромбоцитов к коллагеновой матрице или фибриногену и объём образованных тромбов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Отсутствие беременности
Образец крови
|
В отмытых тромбоцитах и цельной крови исследование определит процент агрегации после активации различными агонистами и количество определённых мембранных маркеров активации тромбоцитов. Кроме того, будет проведён анализ плазмы на эстрадиол. В цельной крови исследование оценит процент адгезии тромбоцитов к коллагеновой матрице или фибриногену и объём образованных тромбов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхность, покрытая тромбоцитами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процент поверхности, покрытой тромбоцитами (с использованием программного обеспечения Metamorph)
|
исходный уровень
|
|
Объём тромбов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий объем тромбов в мкм³ (с использованием программного обеспечения Metamorph)
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: базовая линия
|
Процент агрегации тромбоцитов (цельная кровь и отмытые тромбоциты)
|
базовая линия
|
|
хемокин Фактор тромбоцитов 4
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество хемокина Тромбоцитарного фактора 4 (PF4) (МЕ/мл), секретируемого гранулами после активации этими агонистами (отмытые тромбоциты)
|
исходный уровень
|
|
Тромбоглобулин
Временное ограничение: базовая линия
|
Количество тромбоглобулина (в нг/мл), секретируемого гранулами после активации этими агонистами (отмытые тромбоциты)
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (Другой номер гранта/финансирования: 0916302)
- 2010-A00082-37 (Другой идентификатор: French ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .