- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02828852
Study of the Platelet Function During the Last Month of Pregnancy
The objective is to compare women's platelet answer in the last month of pregnancy to women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment.
The hypothesis of research is that the decrease of platelet answer in pregnant women could not only limit the occurence of embolic accidents but also explain the lowest incidence of the arterial thrombosis in comparison with the venous thrombosis.
Обзор исследования
Подробное описание
This is a monocentric study comparing a group of pregnant women and a group of "no pregnancy" women.
The goal of the present study is to determine the impact of pregnancy on platelet function. For this, the study propose to explore, in women in the last month of pregnancy, the ability of platelets to aggregate after activation by strong agonists but also their ability to adhere to a matrix and form thrombies.
The study will include 30 pregnant and 30 "no pregnancy" control women, of childbearing age and not taking hormone therapy. From a blood sample, two types of examination will be implemented:
A) In whole blood, we will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.
B) In washed platelets and whole blood, we shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Signature of the form of consent
Absence of any physical or psychic pathology which can interfere with the normal realization of the study
- Group1 : Women in the last month of pregnancy
- Group 2 : Women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment
Exclusion Criteria:
- Thrombopenia (platelet numeration < 120 000 / mm3),
- Gestational diabet,
- Hormonal treatment : oestrogen-progestagen, progestagen, Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), inductors of ovulation,
- Anticoagulant and any medication which can intervene on the platelet function (AINS, antidepressants)
- Personal history of thromboembolic accident venous or arterial,
- Personal history of haemostasis disease
- Personal history of hepatic or renal disease
- Personal history of autoimmune disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Pregnancy
Blood sample
|
In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made. In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.
Другие имена:
|
Экспериментальный: No pregnancy
Blood sample
|
In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made. In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
surface covered by platelets
Временное ограничение: baseline
|
Percentage of surface covered by platelets (using the software Metamorph)
|
baseline
|
Volume of thrombies
Временное ограничение: baseline
|
Total volume of thrombies in μm3 (using the software Metamorph)
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Platelet aggregation
Временное ограничение: baseline
|
Percentage of platelet aggregation (whole blood and washed platelets)
|
baseline
|
chemokine Platelet Factor 4
Временное ограничение: baseline
|
Quantity of the chemokine Platelet Factor 4 (PF4) (IU/ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
|
baseline
|
Thromboglobulin
Временное ограничение: baseline
|
Quantity of thromboglobulin (in ng / ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Blood sample
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция