Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de bloedplaatjesfunctie tijdens de laatste maand van de zwangerschap (VPI)

31 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Het doel is om de bloedplaatjesreactie van vrouwen in de laatste maand van de zwangerschap te vergelijken met die van vrouwen in de vruchtbare leeftijd, niet zwanger en zonder hormonale behandeling.

De onderzoekshypothese is dat de afname van de bloedplaatjesreactie bij zwangere vrouwen niet alleen het optreden van embolische ongevallen kan beperken, maar ook de lagere incidentie van arteriële trombose in vergelijking met veneuze trombose kan verklaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische studie die een groep zwangere vrouwen en een groep "niet-zwangere" vrouwen vergelijkt.

Het doel van deze studie is om de invloed van zwangerschap op de bloedplaatjesfunctie te bepalen. Hiervoor stelt de studie voor om bij vrouwen in de laatste maand van de zwangerschap het vermogen van bloedplaatjes om samen te klonteren na activering door sterke agonisten te onderzoeken, maar ook hun vermogen om aan een matrix te hechten en trombus te vormen.

De studie zal 30 zwangere en 30 "niet-zwangere" controle-vrouwen omvatten, in de vruchtbare leeftijd en zonder hormoontherapie. Op basis van een bloedmonster zullen twee soorten onderzoek worden uitgevoerd:

A) In volbloed zullen we het percentage bloedplaatjeshechting aan collageenmatrix of fibrine en het volume van gevormde trombus evalueren.

B) In gewassen bloedplaatjes en volbloed zullen we het percentage aggregatie na activering door verschillende agonisten en de hoeveelheid van bepaalde membraanmarkers van bloedplaatjesactivering bepalen. Bovendien zal een bepaling van oestradiol in plasma worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekening van het toestemmingsformulier

  • Afwezigheid van enige fysieke of psychische pathologie die de normale uitvoering van de studie kan beïnvloeden

    • Groep 1: Vrouwen in de laatste maand van de zwangerschap
    • Groep 2: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, niet zwanger en zonder hormonale behandeling

Exclusiecriteria:

  • Trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 120.000 / mm³),
  • Zwangerschapsdiabetes,
  • Hormonale behandeling: oestrogeen-progestageen, progestageen, Selectieve Oestrogeen Receptor Modulator (SERM), ovulatie-inducerende middelen,
  • Anticoagulantia en alle medicijnen die de bloedplaatjesfunctie kunnen beïnvloeden (NSAID's, antidepressiva)
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van veneuze of arteriële trombo-embolische accidenten,
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van hemostasestoornissen
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van lever- of nierziekte
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwangerschap
Bloedmonster
Ander: Bloedmonster

In gewassen bloedplaatjes en volbloed zal de studie het percentage aggregatie na activering door verschillende agonisten bepalen en de hoeveelheid bepaalde membraanmarkers van bloedplaatjesactivering. Bovendien zal een assay van oestradiolplasma worden uitgevoerd.

In volbloed zal de studie het percentage bloedplaatjesadhesie aan collageenmatrix of fibrinogeen evalueren en het volume van gevormde trombi.

Andere namen:
  • Bloedmonster bij zwangere en niet-zwangere vrouwen
Experimenteel: Geen zwangerschap
Bloedmonster
Ander: Bloedmonster

In gewassen bloedplaatjes en volbloed zal de studie het percentage aggregatie na activering door verschillende agonisten bepalen en de hoeveelheid bepaalde membraanmarkers van bloedplaatjesactivering. Bovendien zal een assay van oestradiolplasma worden uitgevoerd.

In volbloed zal de studie het percentage bloedplaatjesadhesie aan collageenmatrix of fibrinogeen evalueren en het volume van gevormde trombi.

Andere namen:
  • Bloedmonster bij zwangere en niet-zwangere vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oppervlak bedekt met bloedplaatjes
Tijdsspanne: baseline
Percentage van het oppervlak bedekt door bloedplaatjes (met behulp van de software Metamorph)
baseline
Volume van trombussen
Tijdsspanne: baseline
Totaal volume van trombies in μm3 (met behulp van de software Metamorph)
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaatjesaggregatie
Tijdsspanne: baseline
Percentage van plaatjesaggregatie (volbloed en gewassen plaatjes)
baseline
chemokine Plaatjesfactor 4
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Hoeveelheid van de chemokine Platelet Factor 4 (PF4) (IE/ml) uitgescheiden door de granules na activatie door deze agonisten (gewassen bloedplaatjes)
uitgangswaarde
Thromboglobuline
Tijdsspanne: baseline
Hoeveelheid thromboglobuline (in ng/ml) die wordt uitgescheiden door de granula na activering door deze agonisten (gewassen bloedplaatjes)
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 0916302)
  • 2010-A00082-37 (Andere identificatie: French ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren