妊娠最後の月における血小板機能の研究 (VPI)
妊娠最終月における血小板機能の研究
目的は、妊娠可能な年齢であり、妊娠しておらず、ホルモン治療を受けていない女性と比較して、妊娠最後の月における女性の血小板反応を比較することです。
研究仮説は、妊婦における血小板反応の低下が、塞栓性事故の発生を制限するだけでなく、静脈血栓症と比較した動脈血栓症の発生率の低さも説明できる可能性があるということです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、妊婦群と「非妊娠」女性群を比較する単施設研究です。
本研究の目的は、妊娠が血小板機能に及ぼす影響を明らかにすることです。 このため、妊娠最終月の女性において、強力な作動薬による活性化後の血小板凝集能だけでなく、マトリックスへの付着能と血栓形成能を探求することを提案しています。
本研究では、妊娠可能年齢でホルモン療法を受けていない妊婦30名と「非妊娠」対照女性30名を対象とします。 血液サンプルから、2種類の検査が実施されます：
A) 全血中で、コラーゲンマトリックスまたはフィブリノゲンへの血小板付着率と形成された血栓の体積を評価します。
B) 洗浄血小板と全血中で、異なる作動薬による活性化後の凝集率と、血小板活性化の特定の膜マーカーの量を測定します。 さらに、血漿エストラジオールの測定も行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- University Hospital of Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 同意書への署名
研究の正常な実施に支障をきたす可能性のある身体的または精神的疾患がないこと
- グループ1：妊娠最終月の女性
- グループ2：生殖年齢の女性、妊娠しておらず、ホルモン治療を受けていないこと
除外基準：
- 血小板減少症（血小板数＜120,000／mm3）、
- 妊娠糖尿病、
- ホルモン治療：エストロゲン-プロゲスチン、プロゲスチン、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）、排卵誘発剤、
- 抗凝固薬および血小板機能に影響を与える可能性のある薬剤（NSAIDs、抗うつ薬）
- 静脈または動脈の血栓塞栓症の既往歴、
- 止血疾患の既往歴
- 肝臓または腎臓疾患の既往歴
- 自己免疫疾患の既往歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊娠
血液サンプル
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洗浄血小板と全血において、研究は異なるアゴニストによる活性化後の凝集率および血小板活性化の特定の膜マーカーの量を決定します。 さらに、エストラジオール血漿のアッセイが行われます。 全血において、研究はコラーゲンマトリックスまたはフィブリノゲンへの血小板接着率および形成される血栓の体積を評価します。
他の名前：
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実験的：妊娠なし
血液サンプル
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洗浄血小板と全血において、研究は異なるアゴニストによる活性化後の凝集率および血小板活性化の特定の膜マーカーの量を決定します。 さらに、エストラジオール血漿のアッセイが行われます。 全血において、研究はコラーゲンマトリックスまたはフィブリノゲンへの血小板接着率および形成される血栓の体積を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板で覆われた表面
時間枠：ベースライン
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血小板による表面被覆率（Metamorphソフトウェア使用）
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ベースライン
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血栓の体積
時間枠：ベースライン
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血栓の総体積 μm3（ソフトウェア Metamorph 使用）
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板凝集
時間枠：ベースライン
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血小板凝集率（全血および洗浄血小板）
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ベースライン
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ケモカイン 血小板第4因子
時間枠：ベースライン
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これらの作動薬によって活性化された後、顆粒から分泌されるケモカイン血小板因子4（PF4）（IU/ml）の量（洗浄血小板）
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ベースライン
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トロンボグロブリン
時間枠：ベースライン
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これらのアゴニストによって活性化された後、顆粒から分泌されるトロンボグロブリンの量（洗浄血小板）（単位：ng/ml）
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：PARANT Olivier, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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