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Studie zur Thrombozytenfunktion während des letzten Schwangerschaftsmonats (VPI)

31. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Das Ziel ist es, die Thrombozytenreaktion von Frauen im letzten Monat der Schwangerschaft mit der von Frauen im gebärfähigen Alter, ohne Schwangerschaft und ohne hormonelle Behandlung zu vergleichen.

Die Forschungshypothese lautet, dass die Abnahme der Thrombozytenreaktion bei schwangeren Frauen nicht nur das Auftreten von embolischen Unfällen begrenzen, sondern auch die geringere Inzidenz von arterieller Thrombose im Vergleich zur venösen Thrombose erklären könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische Studie, die eine Gruppe schwangerer Frauen mit einer Gruppe von Frauen ohne Schwangerschaft vergleicht.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen einer Schwangerschaft auf die Thrombozytenfunktion zu bestimmen. Dazu soll bei Frauen im letzten Schwangerschaftsmonat die Fähigkeit der Thrombozyten untersucht werden, nach Aktivierung durch starke Agonisten zu aggregieren, sowie ihre Fähigkeit, an eine Matrix zu haften und Thromben zu bilden.

Die Studie wird 30 schwangere und 30 Kontrollfrauen ohne Schwangerschaft im gebärfähigen Alter und ohne Hormontherapie einschließen. Aus einer Blutprobe werden zwei Arten von Untersuchungen durchgeführt:

A) Im Vollblut wird der Prozentsatz der Thrombozytenadhäsion an Kollagenmatrix oder Fibrinogen sowie das Volumen der gebildeten Thromben bewertet.

B) In gewaschenen Thrombozyten und Vollblut wird der Aggregationsprozentsatz nach Aktivierung durch verschiedene Agonisten sowie die Menge bestimmter Membranmarker der Thrombozytenaktivierung bestimmt. Darüber hinaus wird ein Assay des Plasmaöstradiols durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschrift des Einwilligungsformulars

  • Fehlen jeglicher körperlicher oder psychischer Pathologie, die die normale Durchführung der Studie beeinträchtigen kann

    • Gruppe 1: Frauen im letzten Schwangerschaftsmonat
    • Gruppe 2: Frauen im gebärfähigen Alter, nicht schwanger und ohne Hormonbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 120.000 / mm3),
  • Schwangerschaftsdiabetes,
  • Hormonbehandlung: Östrogen-Gestagen, Gestagen, Selektive Östrogenrezeptormodulatoren (SERM), Ovulationsinduktoren,
  • Antikoagulanzien und jegliche Medikamente, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen können (NSAIDs, Antidepressiva)
  • Persönliche Vorgeschichte von venösen oder arteriellen thromboembolischen Ereignissen,
  • Persönliche Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen
  • Persönliche Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Persönliche Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwangerschaft
Blutprobe
Sonstiges: Blutprobe

In gewaschenen Thrombozyten und Vollblut soll die Studie den Prozentsatz der Aggregation nach Aktivierung durch verschiedene Agonisten und die Menge bestimmter Membranmarker der Thrombozytenaktivierung bestimmen. Darüber hinaus wird ein Assay für Östradiol im Plasma durchgeführt.

In Vollblut wird die Studie den Prozentsatz der Thrombozytenadhäsion an Kollagenmatrix oder Fibrinogen und das Volumen der gebildeten Thromben bewerten.

Andere Namen:
  • Blutprobe bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen
Experimental: Nicht schwanger
Blutprobe
Sonstiges: Blutprobe

In gewaschenen Thrombozyten und Vollblut soll die Studie den Prozentsatz der Aggregation nach Aktivierung durch verschiedene Agonisten und die Menge bestimmter Membranmarker der Thrombozytenaktivierung bestimmen. Darüber hinaus wird ein Assay für Östradiol im Plasma durchgeführt.

In Vollblut wird die Studie den Prozentsatz der Thrombozytenadhäsion an Kollagenmatrix oder Fibrinogen und das Volumen der gebildeten Thromben bewerten.

Andere Namen:
  • Blutprobe bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberfläche, die mit Thrombozyten bedeckt ist
Zeitfenster: Ausgangswert
Prozentsatz der von Thrombozyten bedeckten Oberfläche (unter Verwendung der Software Metamorph)
Ausgangswert
Volumen der Thromben
Zeitfenster: Ausgangswert
Gesamtvolumen der Thromben in µm³ (unter Verwendung der Software Metamorph)
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: Ausgangswert
Prozentsatz der Plättchenaggregation (Vollblut und gewaschene Plättchen)
Ausgangswert
Chemokin Plättchenfaktor 4
Zeitfenster: Ausgangswert
Menge des Chemokins Plättchenfaktor 4 (PF4) (IE/ml), die von den Granula nach Aktivierung durch diese Agonisten sezerniert wird (gewaschene Thrombozyten)
Ausgangswert
Thromboglobulin
Zeitfenster: Ausgangswert
Menge an Thromboglobulin (in ng/ml), die von den Granula nach Aktivierung durch diese Agonisten ausgeschieden wird (gewaschene Thrombozyten)
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 0916302)
  • 2010-A00082-37 (Andere Kennung: French ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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