Estudo da Função Plaquetária Durante o Último Mês de Gravidez (VPI)
O objetivo é comparar a resposta plaquetária das mulheres no último mês de gravidez com mulheres em idade fértil, sem gravidez e sem tratamento hormonal.
A hipótese da investigação é que a diminuição da resposta plaquetária nas mulheres grávidas pode não só limitar a ocorrência de acidentes embólicos, mas também explicar a menor incidência de trombose arterial em comparação com a trombose venosa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo monocêntrico que compara um grupo de mulheres grávidas e um grupo de mulheres "sem gravidez".
O objetivo do presente estudo é determinar o impacto da gravidez na função plaquetária. Para isso, o estudo propõe explorar, em mulheres no último mês de gravidez, a capacidade das plaquetas de agregarem após ativação por agonistas fortes, mas também a sua capacidade de aderirem a uma matriz e formarem trombos.
O estudo incluirá 30 mulheres grávidas e 30 mulheres de controlo "sem gravidez", em idade fértil e que não estejam a fazer terapia hormonal. A partir de uma amostra de sangue, serão implementados dois tipos de exame:
A) Em sangue total, avaliaremos a percentagem de adesão plaquetária à matriz de colagénio ou fibrinogénio e o volume de trombos formados.
B) Em plaquetas lavadas e sangue total, determinaremos a percentagem de agregação após ativação por diferentes agonistas e a quantidade de certos marcadores de membrana da ativação plaquetária. Além disso, será realizada uma dosagem de estradiol plasmático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Toulouse, França
- University Hospital of Toulouse
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Assinatura do formulário de consentimento
Ausência de qualquer patologia física ou psíquica que possa interferir com a realização normal do estudo
- Grupo 1: Mulheres no último mês de gravidez
- Grupo 2: Mulheres em idade fértil, sem gravidez e sem tratamento hormonal
Critérios de Exclusão:
- Trombocitopenia (número de plaquetas < 120 000 / mm³),
- Diabetes gestacional,
- Tratamento hormonal: estrogénio-progestativo, progestativo, Modulador Seletivo do Recetor de Estrogénio (SERM), indutores da ovulação,
- Anticoagulantes e qualquer medicação que possa interferir na função plaquetária (AINEs, antidepressivos)
- Antecedentes pessoais de acidente tromboembólico venoso ou arterial,
- Antecedentes pessoais de doença da hemostasia
- Antecedentes pessoais de doença hepática ou renal
- Antecedentes pessoais de doença autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gravidez
Amostra de sangue
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Em plaquetas lavadas e sangue total, o estudo determinará a percentagem de agregação após ativação por diferentes agonistas e a quantidade de certos marcadores de membrana da ativação plaquetária. Além disso, será realizada uma análise de estradiol plasmático. Em sangue total, o estudo avaliará a percentagem de adesão plaquetária à matriz de colagénio ou fibrinogénio e o volume de trombos formados.
Outros nomes:
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Experimental: Não gravidez
Amostra de sangue
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Em plaquetas lavadas e sangue total, o estudo determinará a percentagem de agregação após ativação por diferentes agonistas e a quantidade de certos marcadores de membrana da ativação plaquetária. Além disso, será realizada uma análise de estradiol plasmático. Em sangue total, o estudo avaliará a percentagem de adesão plaquetária à matriz de colagénio ou fibrinogénio e o volume de trombos formados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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superfície coberta por plaquetas
Prazo: linha de base
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Percentagem da superfície coberta por plaquetas (utilizando o software Metamorph)
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linha de base
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Volume de trombos
Prazo: linha de base
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Volume total de trombos em µm³ (usando o software Metamorph)
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agregação plaquetária
Prazo: linha de base
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Percentagem de agregação de plaquetas (sangue total e plaquetas lavadas)
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linha de base
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quimocina Fator Plaquetário 4
Prazo: linha de base
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Quantidade da quimiocina Fator Plaquetário 4 (PF4) (IU/ml) secretada pelos grânulos após ativação por estes agonistas (plaquetas lavadas)
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linha de base
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Tromboglobulina
Prazo: linha de base
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Quantidade de tromboglobulina (em ng/ml) segregada pelos grânulos após ativação por estes agonistas (plaquetas lavadas)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Reprodução
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos
- Fenômenos fisiológicos reprodutivos e urinários
- Coleção de amostras de sangue
- Gravidez
Outros números de identificação do estudo
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (Número de outro subsídio/financiamento: 0916302)
- 2010-A00082-37 (Outro identificador: French ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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