Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of the Platelet Function During the Last Month of Pregnancy

10. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Toulouse

The objective is to compare women's platelet answer in the last month of pregnancy to women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment.

The hypothesis of research is that the decrease of platelet answer in pregnant women could not only limit the occurence of embolic accidents but also explain the lowest incidence of the arterial thrombosis in comparison with the venous thrombosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a monocentric study comparing a group of pregnant women and a group of "no pregnancy" women.

The goal of the present study is to determine the impact of pregnancy on platelet function. For this, the study propose to explore, in women in the last month of pregnancy, the ability of platelets to aggregate after activation by strong agonists but also their ability to adhere to a matrix and form thrombies.

The study will include 30 pregnant and 30 "no pregnancy" control women, of childbearing age and not taking hormone therapy. From a blood sample, two types of examination will be implemented:

A) In whole blood, we will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

B) In washed platelets and whole blood, we shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signature of the form of consent

  • Absence of any physical or psychic pathology which can interfere with the normal realization of the study

    • Group1 : Women in the last month of pregnancy
    • Group 2 : Women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment

Exclusion Criteria:

  • Thrombopenia (platelet numeration < 120 000 / mm3),
  • Gestational diabet,
  • Hormonal treatment : oestrogen-progestagen, progestagen, Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), inductors of ovulation,
  • Anticoagulant and any medication which can intervene on the platelet function (AINS, antidepressants)
  • Personal history of thromboembolic accident venous or arterial,
  • Personal history of haemostasis disease
  • Personal history of hepatic or renal disease
  • Personal history of autoimmune disease.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregnancy
Blood sample
Andet: Blood sample

In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

Andre navne:
  • Blood sample in pregnancy and no pregnancy women
Eksperimentel: No pregnancy
Blood sample
Andet: Blood sample

In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

Andre navne:
  • Blood sample in pregnancy and no pregnancy women

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
surface covered by platelets
Tidsramme: baseline
Percentage of surface covered by platelets (using the software Metamorph)
baseline
Volume of thrombies
Tidsramme: baseline
Total volume of thrombies in μm3 (using the software Metamorph)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Platelet aggregation
Tidsramme: baseline
Percentage of platelet aggregation (whole blood and washed platelets)
baseline
chemokine Platelet Factor 4
Tidsramme: baseline
Quantity of the chemokine Platelet Factor 4 (PF4) (IU/ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
baseline
Thromboglobulin
Tidsramme: baseline
Quantity of thromboglobulin (in ng / ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Blood sample

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner