Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodpladefunktionen i løbet af den sidste måned af graviditeten (VPI)

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af trombocytfunktionen i den sidste måned af graviditeten

Formålet er at sammenligne kvinders blodpladerespons i den sidste måned af graviditeten med kvinder i den fødedygtige alder, uden graviditet og uden hormonbehandling.

Forskningshypotesen er, at nedsættelsen af blodpladeresponsen hos gravide kvinder ikke kun kan begrænse forekomsten af emboliske uheld, men også forklare den lavere forekomst af arteriel trombose i forhold til venøs trombose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en monocentrisk undersøgelse, der sammenligner en gruppe gravide kvinder og en gruppe "ikke-gravide" kvinder.

Formålet med nærværende undersøgelse er at fastslå graviditetens indflydelse på blodpladefunktionen. Til dette formål foreslår undersøgelsen at udforske, hos kvinder i den sidste måned af graviditeten, blodpladers evne til at aggregerer efter aktivering ved stærke agonister, men også deres evne til at hæfte til en matrix og danne trombier.

Undersøgelsen vil omfatte 30 gravide og 30 "ikke-gravide" kontrolkvinder i den fødedygtige alder, som ikke modtager hormonsubstitution. Ud fra en blodprøve vil to typer undersøgelser blive gennemført:

A) I fuldblod vil vi vurdere procentdelen af blodpladehæftning til kollagenmatrix eller fibrinogen og volumen af dannede trombier.

B) I vaskede blodplader og fuldblod skal vi bestemme procentdelen af aggregation efter aktivering ved forskellige agonister og mængden af visse membranmarkører for blodpladeaktivering. Desuden vil der blive foretaget en bestemmelse af estradiol i plasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af samtykkeformularen

  • Fravær af enhver fysisk eller psykisk patologi, der kan forstyrre den normale gennemførelse af studiet

    • Gruppe 1: Kvinder i den sidste måned af graviditeten
    • Gruppe 2: Kvinder i den fødedygtige alder, ikke gravide og uden hormonbehandling

Eksklusionskriterier:

  • Trombocytopeni (pladeantal < 120.000/mm³),
  • Graviditetsdiabetes,
  • Hormonbehandling: østrogen-progestagen, progestagen, selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM), ægløsningsinductorer,
  • Antikoagulantia og enhver medicin, der kan påvirke blodpladefunktionen (NSAID, antidepressiva)
  • Personlig historie med tromboembolisk episode, venøs eller arteriel,
  • Personlig historie med hæmostasesygdom
  • Personlig historie med leversygdom eller nyresygdom
  • Personlig historie med autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graviditet
Blodprøve
Andet: Blodprøve

I vaskede blodplader og helt blod skal undersøgelsen bestemme procentdelen af aggregering efter aktivering af forskellige agonister og mængden af visse membranmarkører for blodpladeaktivering. Desuden vil der blive foretaget en analyse af estradiol i plasma.

I helt blod vil undersøgelsen evaluere procentdelen af blodpladeadhesion til kollagenmatrix eller fibrinogen og volumen af dannede tromber.

Andre navne:
  • Blodprøve hos gravide og ikke-gravide kvinder
Eksperimentel: Ingen graviditet
Blodprøve
Andet: Blodprøve

I vaskede blodplader og helt blod skal undersøgelsen bestemme procentdelen af aggregering efter aktivering af forskellige agonister og mængden af visse membranmarkører for blodpladeaktivering. Desuden vil der blive foretaget en analyse af estradiol i plasma.

I helt blod vil undersøgelsen evaluere procentdelen af blodpladeadhesion til kollagenmatrix eller fibrinogen og volumen af dannede tromber.

Andre navne:
  • Blodprøve hos gravide og ikke-gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overflade dækket af blodplader
Tidsramme: basislinje
Procentdel af overflade dækket af blodplader (ved brug af softwaren Metamorph)
basislinje
Volumen af tromber
Tidsramme: basislinje
Samlet volumen af tromber i μm3 (ved brug af softwaren Metamorph)
basislinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaggregation
Tidsramme: baseline
Procentdel af blodpladeaggregation (fuldblod og vaskede blodplader)
baseline
chemokine Pladefaktor 4
Tidsramme: udgangspunkt
Mængden af kemokinet Pladefaktor 4 (PF4) (IU/ml) udskilt af granula efter aktivering af disse agonister (vaskede plader)
udgangspunkt
Tromboglobulin
Tidsramme: baseline
Mængden af tromboglobulin (i ng/ml), der udskilles af granula efter aktivering af disse agonister (vaskede trombocytter)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Anslået)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 0916302)
  • 2010-A00082-37 (Anden identifikator: French ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner