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Studio della Funzione Piastrinica Durante l'Ultimo Mese di Gravidanza (VPI)

31 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

L'obiettivo è confrontare la risposta piastrinica delle donne nell'ultimo mese di gravidanza con donne in età fertile, non in gravidanza e senza trattamento ormonale.

L'ipotesi di ricerca è che la diminuzione della risposta piastrinica nelle donne in gravidanza potrebbe non solo limitare il verificarsi di incidenti embolici, ma anche spiegare la minore incidenza di trombosi arteriosa rispetto alla trombosi venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio monocentrico che confronta un gruppo di donne in gravidanza e un gruppo di donne "non in gravidanza".

L'obiettivo del presente studio è determinare l'impatto della gravidanza sulla funzione piastrinica. Per questo, lo studio propone di esplorare, nelle donne nell'ultimo mese di gravidanza, la capacità delle piastrine di aggregarsi dopo l'attivazione da parte di forti agonisti, ma anche la loro capacità di aderire a una matrice e formare trombi.

Lo studio includerà 30 donne in gravidanza e 30 donne di controllo "non in gravidanza", in età fertile e che non assumono terapia ormonale. Da un campione di sangue, verranno implementati due tipi di esame:

A) Nel sangue intero, valuteremo la percentuale di adesione piastrinica alla matrice di collagene o al fibrinogeno e il volume dei trombi formati.

B) Nelle piastrine lavate e nel sangue intero, determineremo la percentuale di aggregazione dopo l'attivazione da parte di diversi agonisti e la quantità di alcuni marcatori di membrana dell'attivazione piastrinica. Inoltre, verrà eseguito un dosaggio dell'estradiolo plasmatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Firma del modulo di consenso

  • Assenza di qualsiasi patologia fisica o psichica che possa interferire con la normale realizzazione dello studio

    • Gruppo 1: Donne nell'ultimo mese di gravidanza
    • Gruppo 2: Donne in età fertile, senza gravidanza e senza trattamento ormonale

Criteri di esclusione:

  • Trombocitopenia (conteggio piastrinico < 120.000/mm³),
  • Diabete gestazionale,
  • Trattamento ormonale: estrogeno-progestinico, progestinico, modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM), induttori dell'ovulazione,
  • Anticoagulanti e qualsiasi farmaco che possa interferire con la funzione piastrinica (FANS, antidepressivi)
  • Anamnesi personale di accidente tromboembolico venoso o arterioso,
  • Anamnesi personale di malattia dell'emostasi
  • Anamnesi personale di malattia epatica o renale
  • Anamnesi personale di malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gravidanza
Campione di sangue
Altro: Campione di sangue

Nelle piastrine lavate e nel sangue intero, lo studio determinerà la percentuale di aggregazione dopo l'attivazione da parte di diversi agonisti e la quantità di alcuni marcatori di membrana dell'attivazione piastrinica. Inoltre, verrà effettuato un dosaggio del plasma di estradiolo.

Nel sangue intero, lo studio valuterà la percentuale di adesione piastrinica alla matrice di collagene o al fibrinogeno e il volume dei trombi formati.

Altri nomi:
  • Campione di sangue in donne in gravidanza e non in gravidanza
Sperimentale: Nessuna gravidanza
Campione di sangue
Altro: Campione di sangue

Nelle piastrine lavate e nel sangue intero, lo studio determinerà la percentuale di aggregazione dopo l'attivazione da parte di diversi agonisti e la quantità di alcuni marcatori di membrana dell'attivazione piastrinica. Inoltre, verrà effettuato un dosaggio del plasma di estradiolo.

Nel sangue intero, lo studio valuterà la percentuale di adesione piastrinica alla matrice di collagene o al fibrinogeno e il volume dei trombi formati.

Altri nomi:
  • Campione di sangue in donne in gravidanza e non in gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
superficie coperta da piastrine
Lasso di tempo: baseline
Percentuale di superficie coperta da piastrine (utilizzando il software Metamorph)
baseline
Volume dei trombi
Lasso di tempo: baseline
Volume totale di trombi in µm³ (utilizzando il software Metamorph)
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: baseline
Percentuale di aggregazione piastrinica (sangue intero e piastrine lavate)
baseline
chemochina Fattore Piastrinico 4
Lasso di tempo: baseline
Quantità della chemochina Fattore Piastrinico 4 (PF4) (UI/ml) secreta dai granuli dopo attivazione da parte di questi agonisti (piastrine lavate)
baseline
Tromboglobulina
Lasso di tempo: baseline
Quantità di tromboglobulina (in ng/ml) secreta dai granuli dopo attivazione da parte di questi agonisti (piastrine lavate)
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 0916302)
  • 2010-A00082-37 (Altro identificatore: French ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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