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Study of the Platelet Function During the Last Month of Pregnancy

10 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

The objective is to compare women's platelet answer in the last month of pregnancy to women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment.

The hypothesis of research is that the decrease of platelet answer in pregnant women could not only limit the occurence of embolic accidents but also explain the lowest incidence of the arterial thrombosis in comparison with the venous thrombosis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a monocentric study comparing a group of pregnant women and a group of "no pregnancy" women.

The goal of the present study is to determine the impact of pregnancy on platelet function. For this, the study propose to explore, in women in the last month of pregnancy, the ability of platelets to aggregate after activation by strong agonists but also their ability to adhere to a matrix and form thrombies.

The study will include 30 pregnant and 30 "no pregnancy" control women, of childbearing age and not taking hormone therapy. From a blood sample, two types of examination will be implemented:

A) In whole blood, we will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

B) In washed platelets and whole blood, we shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signature of the form of consent

  • Absence of any physical or psychic pathology which can interfere with the normal realization of the study

    • Group1 : Women in the last month of pregnancy
    • Group 2 : Women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment

Exclusion Criteria:

  • Thrombopenia (platelet numeration < 120 000 / mm3),
  • Gestational diabet,
  • Hormonal treatment : oestrogen-progestagen, progestagen, Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), inductors of ovulation,
  • Anticoagulant and any medication which can intervene on the platelet function (AINS, antidepressants)
  • Personal history of thromboembolic accident venous or arterial,
  • Personal history of haemostasis disease
  • Personal history of hepatic or renal disease
  • Personal history of autoimmune disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregnancy
Blood sample
Altro: Blood sample

In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

Altri nomi:
  • Blood sample in pregnancy and no pregnancy women
Sperimentale: No pregnancy
Blood sample
Altro: Blood sample

In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.

In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.

Altri nomi:
  • Blood sample in pregnancy and no pregnancy women

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
surface covered by platelets
Lasso di tempo: baseline
Percentage of surface covered by platelets (using the software Metamorph)
baseline
Volume of thrombies
Lasso di tempo: baseline
Total volume of thrombies in μm3 (using the software Metamorph)
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Platelet aggregation
Lasso di tempo: baseline
Percentage of platelet aggregation (whole blood and washed platelets)
baseline
chemokine Platelet Factor 4
Lasso di tempo: baseline
Quantity of the chemokine Platelet Factor 4 (PF4) (IU/ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
baseline
Thromboglobulin
Lasso di tempo: baseline
Quantity of thromboglobulin (in ng / ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09 163 02
  • Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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