Study of the Platelet Function During the Last Month of Pregnancy
The objective is to compare women's platelet answer in the last month of pregnancy to women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment.
The hypothesis of research is that the decrease of platelet answer in pregnant women could not only limit the occurence of embolic accidents but also explain the lowest incidence of the arterial thrombosis in comparison with the venous thrombosis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is a monocentric study comparing a group of pregnant women and a group of "no pregnancy" women.
The goal of the present study is to determine the impact of pregnancy on platelet function. For this, the study propose to explore, in women in the last month of pregnancy, the ability of platelets to aggregate after activation by strong agonists but also their ability to adhere to a matrix and form thrombies.
The study will include 30 pregnant and 30 "no pregnancy" control women, of childbearing age and not taking hormone therapy. From a blood sample, two types of examination will be implemented:
A) In whole blood, we will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.
B) In washed platelets and whole blood, we shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signature of the form of consent
Absence of any physical or psychic pathology which can interfere with the normal realization of the study
- Group1 : Women in the last month of pregnancy
- Group 2 : Women old enough to procreate, no pregnancy and without hormonal treatment
Exclusion Criteria:
- Thrombopenia (platelet numeration < 120 000 / mm3),
- Gestational diabet,
- Hormonal treatment : oestrogen-progestagen, progestagen, Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), inductors of ovulation,
- Anticoagulant and any medication which can intervene on the platelet function (AINS, antidepressants)
- Personal history of thromboembolic accident venous or arterial,
- Personal history of haemostasis disease
- Personal history of hepatic or renal disease
- Personal history of autoimmune disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pregnancy
Blood sample
|
In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made. In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.
Otros nombres:
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Experimental: No pregnancy
Blood sample
|
In washed platelets and whole blood, study shall determine the percentage of aggregation after activation by different agonists and the amount of certain membrane markers of platelet activation. Furthermore, an assay of estradiol plasma will be made. In whole blood, study will evaluate the percentage of platelet adhesion to collagen matrix or fibrinogen and the volume of thrombies formed.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
surface covered by platelets
Periodo de tiempo: baseline
|
Percentage of surface covered by platelets (using the software Metamorph)
|
baseline
|
|
Volume of thrombies
Periodo de tiempo: baseline
|
Total volume of thrombies in μm3 (using the software Metamorph)
|
baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Platelet aggregation
Periodo de tiempo: baseline
|
Percentage of platelet aggregation (whole blood and washed platelets)
|
baseline
|
|
chemokine Platelet Factor 4
Periodo de tiempo: baseline
|
Quantity of the chemokine Platelet Factor 4 (PF4) (IU/ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
|
baseline
|
|
Thromboglobulin
Periodo de tiempo: baseline
|
Quantity of thromboglobulin (in ng / ml) secreted by the granules after activation by these agonists (washed platelets)
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (OTHER_GRANT: 0916002)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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