Studie av trombocytfunktionen under sista månaden av graviditeten (VPI)
Studie av trombocytfunktionen under den sista månaden av graviditeten
Syftet är att jämföra kvinnors trombocytrespons under den sista månaden av graviditeten med kvinnor i fertil ålder, utan graviditet och utan hormonbehandling.
Forskningshypotesen är att minskningen av trombocytresponsen hos gravida kvinnor inte bara kan begränsa förekomsten av emboliska olyckor utan också förklara den lägre incidensen av arteriell trombos jämfört med venös trombos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en monocentrisk studie som jämför en grupp gravida kvinnor och en grupp "icke-gravida" kvinnor.
Syftet med föreliggande studie är att fastställa graviditetens inverkan på trombocytfunktion. För detta syfte föreslår studien att undersöka, hos kvinnor i den sista månaden av graviditeten, trombocyternas förmåga att aggregera efter aktivering av starka agonister men också deras förmåga att fästa vid en matris och bilda trombos.
Studien kommer att inkludera 30 gravida och 30 "icke-gravida" kontrollkvinnor, i fertil ålder och som inte genomgår hormonsubstitutionsterapi. Från ett blodprov kommer två typer av undersökningar att genomföras:
A) I helt blod kommer vi att utvärdera procentandelen av trombocytheftning till kollagenmatris eller fibrinogen och volymen av bildad trombos.
B) I tvättade trombocyter och helt blod kommer vi att bestämma procentandelen av aggregation efter aktivering av olika agonister och mängden av vissa membramarkörer för trombocytaktivering. Dessutom kommer en analys av estradiol i plasma att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underskrift av samtyckesformuläret
Avsaknad av fysisk eller psykisk patologi som kan störa studiens normala genomförande
- Grupp 1: Kvinnor i sista månaden av graviditeten
- Grupp 2: Kvinnor i fertil ålder, inte gravida och utan hormonbehandling
Exklusionskriterier:
- Trombocytopeni (trombocytantal < 120 000 / mm3),
- Graviditetsdiabetes,
- Hormonbehandling: östrogen-progestagen, progestagen, selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM), ägglossningsinducerare,
- Antikoagulantia och alla läkemedel som kan påverka trombocytfunktionen (NSAID, antidepressiva)
- Personlig anamnes av tromboemboliska händelser venösa eller artäriella,
- Personlig anamnes av koagulationssjukdom
- Personlig anamnes av leversjukdom eller njursjukdom
- Personlig anamnes av autoimmun sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graviditet
Blodprov
|
I tvättade trombocyter och helblod ska studien bestämma procentandelen av aggregation efter aktivering av olika agonister och mängden av vissa membranmarkörer för trombocytaktivering. Dessutom kommer ett test av östradiol i plasma att göras. I helblod kommer studien att utvärdera procentandelen av trombocytadhesion till kollagenmatris eller fibrinogen och volymen av trombos som bildas.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ingen graviditet
Blodprov
|
I tvättade trombocyter och helblod ska studien bestämma procentandelen av aggregation efter aktivering av olika agonister och mängden av vissa membranmarkörer för trombocytaktivering. Dessutom kommer ett test av östradiol i plasma att göras. I helblod kommer studien att utvärdera procentandelen av trombocytadhesion till kollagenmatris eller fibrinogen och volymen av trombos som bildas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
yta täckt av trombocyter
Tidsram: baseline
|
Procentandel av ytan täckt av blodplättar (med programvaran Metamorph)
|
baseline
|
|
Volym av tromber
Tidsram: baseline
|
Total volym av trombier i μm³ (med mjukvaran Metamorph)
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocytaggregation
Tidsram: baslinje
|
Procentandel av trombocytaggregation (helblod och tvättade trombocyter)
|
baslinje
|
|
kemokin Trombocytfaktor 4
Tidsram: baslinje
|
Mängd av kemokinet Platelet Factor 4 (PF4) (IU/ml) som utsöndras av granula efter aktivering av dessa agonister (tvättade trombocyter)
|
baslinje
|
|
Tromboglobulin
Tidsram: baslinje
|
Mängden tromboglobulin (i ng/ml) som sekreteras av granula efter aktivering av dessa agonister (tvättade trombocyter)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PARANT Olivier, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09 163 02
- Local Grant 2009 (Annat bidrag/finansieringsnummer: 0916302)
- 2010-A00082-37 (Annan identifierare: French ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .