进食障碍患者的临床、神经心理和心理社会状况的评估。
2016年7月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
饮食失调 (ED) 是一种严重的精神疾病，死亡率很高，对患者及其亲属的生活质量有许多影响。 ED 的管理非常困难：就缓解率和生活质量而言，预后仍然相对较差。 在这种情况下，新策略对病理生理学探索和治疗方案开发的贡献至关重要。
在这个项目中，研究人员的目标是从一个专门从事 ED 管理的日间单位构成一组患者。 将为患者提供前瞻性随访，以评估他们的临床和社会心理演变。 总体目标是确定哪些因素可以预测 ED 的临床改善。 我们还希望更好地描述将从诊断转移到另一种诊断的患者的特征。
研究概览
详细说明
研究人员建议对一组 ED 患者评估与 ED 相关的认知异常（认知灵活性和中枢连贯性）的预后价值 他们将招募 370 名患有当前 ED（厌食症、贪食症、暴食症、进食障碍）的患者没有特别说明）。
每名患者将每年重新评估一次，持续 3 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
370
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 响应 DSM 4 ED 标准
- 15至65岁
- 签署知情同意书。
- 隶属于社会保障计划或成为此类计划的受益人。
排除标准：
- 对象明显无法理解/执行临床和神经心理学评估和任务
- 受法律保护的专业（监护）
- 通过司法或行政决定剥夺自由
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：饮食失调
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通过问卷进行临床评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解率的频率
大体时间：入组时以及 12、24 和 36 个月时
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根据基线评估的 Brixton 评分（认知灵活性评估），研究 12 个月时的缓解率频率。
缓解定义为 ED 诊断和统计手册 (DSM) 标准消失。
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入组时以及 12、24 和 36 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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另一项神经心理学测试得分（爱荷华赌博任务（IGT）
大体时间：入组时以及 12、24 和 36 个月时
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根据基线评估的 IGT 评分（决策制定），研究 12 个月时的缓解率频率
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入组时以及 12、24 和 36 个月时
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另一项神经心理学测试的分数：Rey-Osterrieth complex figure
大体时间：入组时以及 12、24 和 36 个月时
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根据基线评估的 Rey 值研究 12 个月时的缓解率频率
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入组时以及 12、24 和 36 个月时
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另一项神经心理学测试的分数：注意力的 D2 测试
大体时间：入组时以及 12、24 和 36 个月时
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根据基线评估的 D2 测试（注意力）研究 12 个月时的缓解率频率
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入组时以及 12、24 和 36 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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