Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den kliniske, nevropsykologiske og psykososiale situasjonen til pasienter med spiseforstyrrelser.

7. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Spiseforstyrrelser (ED) er alvorlige psykiske lidelser med overdødelighet og mange påvirker livskvaliteten til pasienter og deres pårørende. Håndtering av ED er svært vanskelig: prognosen er fortsatt relativt dårlig både når det gjelder remisjonsrate og livskvalitet. I denne sammenhengen er bidraget fra nye strategier for patofysiologisk utforskning og utvikling av terapeutiske alternativer avgjørende.

I dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å utgjøre en kohort av pasienter fra en dagenhet spesialisert på behandling av ED. En prospektiv oppfølging vil bli tilbudt pasienter for å vurdere deres kliniske og psykososiale utvikling. Det overordnede målet er å identifisere hvilke faktorer som er prognostiske for klinisk bedring av ED. Vi ønsker også å bedre karakterisere pasienter som vil migrere fra diagnose til en annen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å vurdere, med en kohort av pasienter med ED den prognostiske verdien av kognitive abnormiteter assosiert med ED (kognitiv fleksibilitet og sentral koherens). De vil rekruttere 370 pasienter som lider av en aktuell ED (anoreksi, bulimi, overspisingsforstyrrelse, spiseforstyrrelse). ikke ellers spesifisert).

Hver pasient vil bli revurdert hvert år i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svare på DSM 4-kriteriene for ED
  • Alder 15 til 65 år
  • Signering av et informert samtykke.
  • Tilsluttet en trygdeordning eller være begunstiget av en slik ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Manifestet manglende evne til subjektet til å forstå / utføre kliniske og nevropsykologiske evalueringer og oppgaver
  • Major beskyttet av loven (vergemål)
  • Frihetsutøvelse ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spiseforstyrrelser
Annen: Klinisk vurdering
Klinisk vurdering med spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av remisjonsrater
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder
studie av remisjonsfrekvens ved 12 måneder avhengig av Brixton-skåren vurdert ved baseline (vurdering av kognitiv fleksibilitet). Remisjon er definert som bortfall av ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM) kriterier.
Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score til en annen nevropsykologisk test (Iowa gambling task (IGT)
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder
Studie av remisjonsfrekvens ved 12 måneder avhengig av IGT-poengsum (beslutningstaking) vurdert ved baseline
Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder
score til en annen annen nevropsykologisk test: Rey-Osterrieth kompleks figur
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder
Studie av remisjonsfrekvens ved 12 måneder avhengig av Rey-tallet vurdert ved baseline
Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder
score til en annen nevropsykologisk test: D2-test av oppmerksomhet
Tidsramme: Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder
Studie av remisjonsfrekvens ved 12 måneder avhengig av D2-testen (oppmerksomhet) vurdert ved baseline
Ved inkludering og ved 12, 24 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 8854

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere