Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den kliniska, neuropsykologiska och psykosociala situationen för patient med ätstörningar.

7 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Ätstörningar (ED) är allvarliga psykiska sjukdomar med en överdödlighet och många påverkar livskvaliteten för patienter och deras anhöriga. Hantering av ED är mycket svår: prognosen förblir relativt dålig både när det gäller remissionshastighet och livskvalitet. I detta sammanhang är bidraget från nya strategier för patofysiologisk utforskning och utveckling av terapeutiska alternativ avgörande.

I detta projekt syftar utredarna till att utgöra en kohort av patienter från en dagenhet specialiserad på hantering av ED. En prospektiv uppföljning kommer att erbjudas patienter för att bedöma deras kliniska och psykosociala utveckling. Det övergripande målet är att identifiera vilka faktorer som är prognostiska för klinisk förbättring av ED. Vi vill också bättre karakterisera patienter som ska migrera från diagnos till en annan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att tillsammans med en kohort av patienter med ED bedöma det prognostiska värdet av kognitiva abnormiteter associerade med ED (kognitiv flexibilitet och central koherens). De kommer att rekrytera 370 patienter som lider av en aktuell ED (anorexi, bulimi, hetsätningsstörning, ätstörning). inte annat anges).

Varje patient kommer att omvärderas varje år i 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

370

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • svara på DSM 4-kriterierna för ED
  • Ålder 15 till 65 år
  • Underteckna ett informerat samtycke.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller vara förmånstagare i ett sådant system.

Exklusions kriterier:

  • Uppenbar oförmåga hos ämnet att förstå / utföra kliniska och neuropsykologiska utvärderingar och uppgifter
  • Major skyddad av lag (förmynderskap)
  • Frihetsfrihet genom rättsliga eller administrativa beslut
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ätstörningar
Klinisk bedömning med frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av remissionsfrekvenser
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på Brixton-poängen bedömd vid baslinjen (bedömning av kognitiv flexibilitet). Remission definieras som försvinnande av ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM) kriterier.
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng till ett annat neuropsykologiskt test (Iowa gambling task (IGT)
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
Studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på IGT-poängen (beslutsfattande) bedömd vid baslinjen
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
poäng till ett annat neuropsykologiskt test: Rey-Osterrieth komplex figur
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
Studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på Rey-siffran bedömd vid baslinjen
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
poäng till ett annat neuropsykologiskt test: D2-test av uppmärksamhet
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
Studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på D2-testet (uppmärksamhet) bedömt vid baslinjen
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF 8854

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Kliniska prövningar på Klinisk bedömning

3
Prenumerera