- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02829645
Utvärdering av den kliniska, neuropsykologiska och psykosociala situationen för patient med ätstörningar.
Ätstörningar (ED) är allvarliga psykiska sjukdomar med en överdödlighet och många påverkar livskvaliteten för patienter och deras anhöriga. Hantering av ED är mycket svår: prognosen förblir relativt dålig både när det gäller remissionshastighet och livskvalitet. I detta sammanhang är bidraget från nya strategier för patofysiologisk utforskning och utveckling av terapeutiska alternativ avgörande.
I detta projekt syftar utredarna till att utgöra en kohort av patienter från en dagenhet specialiserad på hantering av ED. En prospektiv uppföljning kommer att erbjudas patienter för att bedöma deras kliniska och psykosociala utveckling. Det övergripande målet är att identifiera vilka faktorer som är prognostiska för klinisk förbättring av ED. Vi vill också bättre karakterisera patienter som ska migrera från diagnos till en annan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att tillsammans med en kohort av patienter med ED bedöma det prognostiska värdet av kognitiva abnormiteter associerade med ED (kognitiv flexibilitet och central koherens). De kommer att rekrytera 370 patienter som lider av en aktuell ED (anorexi, bulimi, hetsätningsstörning, ätstörning). inte annat anges).
Varje patient kommer att omvärderas varje år i 3 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svara på DSM 4-kriterierna för ED
- Ålder 15 till 65 år
- Underteckna ett informerat samtycke.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller vara förmånstagare i ett sådant system.
Exklusions kriterier:
- Uppenbar oförmåga hos ämnet att förstå / utföra kliniska och neuropsykologiska utvärderingar och uppgifter
- Major skyddad av lag (förmynderskap)
- Frihetsfrihet genom rättsliga eller administrativa beslut
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Ätstörningar
|
Klinisk bedömning med frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av remissionsfrekvenser
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på Brixton-poängen bedömd vid baslinjen (bedömning av kognitiv flexibilitet).
Remission definieras som försvinnande av ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM) kriterier.
|
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
poäng till ett annat neuropsykologiskt test (Iowa gambling task (IGT)
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
Studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på IGT-poängen (beslutsfattande) bedömd vid baslinjen
|
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
poäng till ett annat neuropsykologiskt test: Rey-Osterrieth komplex figur
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
Studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på Rey-siffran bedömd vid baslinjen
|
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
poäng till ett annat neuropsykologiskt test: D2-test av uppmärksamhet
Tidsram: Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
Studie av remissionsfrekvens vid 12 månader beroende på D2-testet (uppmärksamhet) bedömt vid baslinjen
|
Vid införandet och vid 12, 24 och 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 8854
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningar
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutad
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekryteringLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
Kliniska prövningar på Klinisk bedömning
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MiamiAvslutadStörande beteendeFörenta staterna
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
University Hospital, GrenobleAvslutadHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada