Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické, neuropsychologické a psychosociální situace pacienta s poruchami příjmu potravy.

7. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou závažná duševní onemocnění s nadměrnou úmrtností a mnoha vlivy na kvalitu života pacientů a jejich příbuzných. Léčba ED je velmi obtížná: prognóza zůstává relativně špatná jak z hlediska míry remise, tak kvality života. V této souvislosti je zásadní přínos nových strategií pro patofyziologický průzkum a rozvoj terapeutických možností.

V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na sestavení jedné kohorty pacientů z denní jednotky specializované na léčbu ED. Pacientům bude nabídnuto prospektivní sledování za účelem posouzení jejich klinického a psychosociálního vývoje. Celkovým cílem je identifikovat, které faktory jsou prognostické pro klinické zlepšení ED. Chceme také lépe charakterizovat pacienty, kteří budou migrovat od diagnózy k jiné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují posoudit u kohorty pacientů s ED prognostickou hodnotu kognitivních abnormalit spojených s ED (kognitivní flexibilita a centrální koherence). Přijmou 370 pacientů trpících současnou ED (anorexie, bulimie, záchvatovité přejídání, porucha příjmu potravy není uvedeno jinak).

Každý pacient bude přehodnocen každý rok po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

370

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • reagovat na kritéria DSM 4 pro ED
  • Věk 15 až 65 let
  • Podepsání informovaného souhlasu.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo být příjemcem takového systému.

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná neschopnost subjektu porozumět/provádět klinická a neuropsychologická hodnocení a úkoly
  • Major chráněný zákonem (poručnictví)
  • Omezení svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Poruchy příjmu potravy
Jiný: Klinické hodnocení
Klinické hodnocení pomocí dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence remisí
Časové okno: Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících
studie frekvence remise po 12 měsících v závislosti na Brixtonově skóre hodnoceném na začátku (hodnocení kognitivní flexibility). Remise je definována jako vymizení kritérií ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM).
Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre do jiného neuropsychologického testu (Iowa gambling task (IGT)
Časové okno: Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících
Studie frekvence remise po 12 měsících v závislosti na skóre IGT (rozhodování) hodnoceném na začátku
Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících
skóre do jiného jiného neuropsychologického testu: Rey-Osterriethova komplexní postava
Časové okno: Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících
Studie frekvence remise po 12 měsících v závislosti na Reyově hodnotě hodnocené na začátku
Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících
skóre do dalšího neuropsychologického testu: D2 test pozornosti
Časové okno: Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících
Studie frekvence remise po 12 měsících v závislosti na testu D2 (pozornost) hodnoceném na začátku
Při zařazení a ve 12, 24 a 36 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF 8854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit