Evaluación de la Situación Clínica, Neuropsicológica y Psicosocial del Paciente con Trastornos de la Conducta Alimentaria.
Los trastornos alimentarios (TA) son enfermedades mentales graves con un exceso de mortalidad y muchos efectos en la calidad de vida de los pacientes y sus familiares. El manejo de la DE es muy difícil: el pronóstico sigue siendo relativamente pobre tanto en términos de tasa de remisión como de calidad de vida. En este contexto, la contribución de nuevas estrategias para la exploración fisiopatológica y el desarrollo de opciones terapéuticas son cruciales.
En este proyecto los investigadores pretenden constituir una cohorte de pacientes de una unidad de día especializada en el manejo de la DE. Se ofrecerá un seguimiento prospectivo a los pacientes para evaluar su evolución clínica y psicosocial. El objetivo general es identificar qué factores son pronósticos de mejoría clínica de la DE. También queremos caracterizar mejor a los pacientes que migrarán de un diagnóstico a otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen evaluar, con una cohorte de pacientes con DE, el valor pronóstico de las anomalías cognitivas asociadas con la DE (flexibilidad cognitiva y coherencia central). Reclutarán a 370 pacientes que padezcan una DE actual (anorexia, bulimia, trastorno por atracón, trastorno alimentario de otro modo no está especificado).
Cada paciente será reevaluado cada año durante 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- responder a los criterios DSM 4 para ED
- Edad 15 a 65 años
- Firmar un consentimiento informado.
- Afiliado a un régimen de seguridad social o ser beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad manifiesta del sujeto para comprender/realizar evaluaciones y tareas clínicas y neuropsicológicas
- Mayor protegido por ley (tutela)
- Privación de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Trastornos de la alimentación
|
Evaluación clínica con cuestionarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de las tasas de remisión
Periodo de tiempo: A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
estudio de la frecuencia de las tasas de remisión a los 12 meses en función de la puntuación de Brixton evaluada al inicio (evaluación de la flexibilidad cognitiva).
La remisión se define como la desaparición de los criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM) para la DE.
|
A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación a otra prueba neuropsicológica (Iowa Gambling Task (IGT)
Periodo de tiempo: A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
Estudio de la frecuencia de las tasas de remisión a los 12 meses en función de la puntuación IGT (toma de decisiones) evaluada al inicio
|
A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
|
puntuaciones a otra otra prueba neuropsicológica: Figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
Estudio de la frecuencia de las tasas de remisión a los 12 meses en función de la cifra de Rey evaluada al inicio
|
A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
|
puntajes a otra prueba neuropsicológica: prueba D2 de atención
Periodo de tiempo: A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
Estudio de frecuencia de las tasas de remisión a los 12 meses en función del test D2 (atención) evaluado al inicio
|
A la inclusión y a los 12, 24 y 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 8854
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE con BISC (Subida de Escaleras Breve e Intensa)Canadá
Ensayos clínicos sobre Evaluación clínica
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCTerminadoComplicaciones de la cesárea | Obesidad MórbidaEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Coloplast A/STerminadoCalidad de vida | Papel de la enfermera | Estoma de colostomía | Estoma Ileostomía | Fuga del sitio del estomaDinamarca
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... y otros colaboradoresReclutamientoSepticemia | Shock séptico | Sepsis severaEstados Unidos
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Terminado
-
University of LiegeDesconocidoHemorragia | Emergencias | Trauma | CoagulopatíaBélgica
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsTerminadoPeriodontitis | GingivitisEstados Unidos