Az étkezési zavarokkal küzdő betegek klinikai, neuropszichológiai és pszichoszociális helyzetének értékelése.
Az étkezési zavarok (ED) súlyos mentális betegségek, amelyek túlzott halálozási arányt jelentenek, és számos hatással vannak a betegek és hozzátartozóik életminőségére. Az ED kezelése nagyon nehéz: a prognózis továbbra is viszonylag rossz mind a remisszió aránya, mind az életminőség tekintetében. Ebben az összefüggésben kulcsfontosságú az új stratégiák hozzájárulása a patofiziológiai feltáráshoz és a terápiás lehetőségek kidolgozásához.
Ebben a projektben a kutatók célja, hogy egy, az ED kezelésére szakosodott nappali egységből egy betegcsoportot hozzanak létre. Leendő nyomon követést ajánlanak fel a betegeknek klinikai és pszichoszociális evolúciójuk értékelésére. Az általános cél annak meghatározása, hogy mely tényezők prognosztizálják az ED klinikai javulását. Azt is szeretnénk jobban jellemezni azokat a betegeket, akik a diagnózisról a másikra vándorolnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy ED-ben szenvedő betegek egy csoportjával értékeljék az ED-hez kapcsolódó kognitív rendellenességek prognosztikai értékét (kognitív rugalmasság és központi koherencia). 370, aktuális ED-ben (anorexia, bulimia, falási zavar, étkezési zavar) szenvedő beteget vesznek fel. nem meghatározott).
Minden beteget évente újra kell értékelni 3 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel a DSM 4 ED kritériumainak
- Életkor 15-65 év
- Tájékozott beleegyezés aláírása.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, vagy ilyen rendszer kedvezményezettje.
Kizárási kritériumok:
- Az alany nyilvánvaló képtelensége a klinikai és neuropszichológiai értékelések és feladatok megértésére/végrehajtására
- Törvény által védett őrnagy (gyámság)
- A szabadság elvonása bírósági vagy közigazgatási határozattal
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Táplálkozási zavarok
|
Klinikai felmérés kérdőívekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A remisszió gyakorisága
Időkeret: A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
a remissziós gyakoriságok gyakoriságának vizsgálata 12 hónap után a kiinduláskor értékelt Brixton-pontszámtól függően (a kognitív rugalmasság értékelése).
A remissziót az ED diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) kritériumainak eltűnéseként határozzák meg.
|
A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontszám egy másik neuropszichológiai tesztre (Iowa szerencsejáték feladat (IGT)
Időkeret: A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
A 12 hónapos remissziós arányok gyakoriságának vizsgálata a kiinduláskor értékelt IGT pontszámtól (döntéshozatal) függően
|
A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
|
pontszámok egy másik neuropszichológiai tesztre: Rey-Osterrieth komplex figura
Időkeret: A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
A remissziós gyakoriságok 12 hónapos gyakoriságának vizsgálata a kiinduláskor értékelt Rey-számtól függően
|
A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
|
pontszámok egy másik neuropszichológiai tesztre: D2 figyelemteszt
Időkeret: A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
A 12 hónapos remisszió gyakoriságának vizsgálata a kiinduláskor értékelt D2 teszttől (figyelem) függően
|
A felvételkor és 12, 24 és 36 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF 8854
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .