Evaluatie van de klinische, neuropsychologische en psychosociale situatie van patiënten met eetstoornissen.
Eetstoornissen (ED) zijn ernstige psychische aandoeningen met een hogere mortaliteit en veel gevolgen voor de kwaliteit van leven van patiënten en hun familieleden. Het beheer van ED is erg moeilijk: de prognose blijft relatief slecht, zowel wat betreft remissiepercentage als kwaliteit van leven. In deze context is de bijdrage van nieuwe strategieën voor pathofysiologisch onderzoek en de ontwikkeling van therapeutische opties cruciaal.
In dit project streven de onderzoekers ernaar een patiëntencohort te vormen van een dagafdeling die gespecialiseerd is in de behandeling van erectiestoornissen. Een prospectieve follow-up zal aan patiënten worden aangeboden om hun klinische en psychosociale evolutie te beoordelen. Het algemene doel is om vast te stellen welke factoren prognostisch zijn voor klinische verbetering van de ED. We willen ook patiënten beter karakteriseren die van diagnose naar een andere migreren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om met een cohort van patiënten met erectiestoornissen de prognostische waarde te beoordelen van cognitieve afwijkingen geassocieerd met erectiestoornissen (cognitieve flexibiliteit en centrale coherentie). niet anders gespecificeerd).
Elke patiënt wordt gedurende 3 jaar elk jaar opnieuw beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reageren op DSM 4-criteria voor ED
- Leeftijd 15 tot 65 jaar
- Een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijk onvermogen van de proefpersoon om klinische en neuropsychologische evaluaties en taken te begrijpen/uit te voeren
- Major wettelijk beschermd (voogdij)
- Vrijheidsbeneming door rechterlijke of administratieve beslissing
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eet stoornissen
|
Klinische beoordeling met vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van kwijtscheldingspercentages
Tijdsspanne: Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
onderzoek naar de frequentie van remissie na 12 maanden, afhankelijk van de Brixton-score beoordeeld bij baseline (beoordeling van cognitieve flexibiliteit).
Remissie wordt gedefinieerd als het verdwijnen van de ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM) criteria.
|
Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scoren op een andere neuropsychologische test (Iowa Gambling Task (IGT)
Tijdsspanne: Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
Onderzoek naar remissiepercentages na 12 maanden, afhankelijk van de IGT-score (besluitvorming) beoordeeld bij baseline
|
Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
|
scoort op een andere neuropsychologische test: Rey-Osterrieth complexe figuur
Tijdsspanne: Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
Onderzoek naar de frequentie van remissies na 12 maanden, afhankelijk van het Rey-cijfer dat bij baseline werd beoordeeld
|
Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
|
scoort op een andere neuropsychologische test: D2-test van aandacht
Tijdsspanne: Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
Onderzoek naar de frequentie van remissiepercentages na 12 maanden, afhankelijk van de D2-test (aandacht) beoordeeld bij baseline
|
Bij opname en op 12, 24 en 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF 8854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .