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Évaluation de la situation clinique, neuropsychologique et psychosociale d'un patient présentant des troubles alimentaires.

7 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Les troubles alimentaires (TA) sont des maladies mentales graves avec une surmortalité et de nombreux effets sur la qualité de vie des patients et de leurs proches. La prise en charge de la DE est très difficile : le pronostic reste relativement sombre tant en termes de taux de rémission que de qualité de vie. Dans ce contexte, l'apport de nouvelles stratégies d'exploration physiopathologique et le développement d'options thérapeutiques sont cruciaux.

Dans ce projet, les investigateurs visent à constituer une cohorte de patients d'une unité de jour spécialisée dans la prise en charge des DE. Un suivi prospectif sera proposé aux patients pour évaluer leur évolution clinique et psychosociale. L'objectif global est d'identifier les facteurs pronostiques d'amélioration clinique du DU. Nous souhaitons également mieux caractériser les patients qui vont migrer d'un diagnostic à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs proposent d'évaluer, avec une cohorte de patients atteints de DE la valeur pronostique des anomalies cognitives associées à la DE (flexibilité cognitive et cohérence centrale) Ils vont recruter 370 patients souffrant d'une DE actuelle (anorexie, boulimie, hyperphagie boulimique, trouble du comportement alimentaire Sauf indication contraire).

Chaque patient sera réévalué chaque année pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

370

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères du DSM 4 pour l'ED
  • 15 à 65 ans
  • Signer un consentement éclairé.
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou étant bénéficiaire d'un tel régime.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité manifeste du sujet à comprendre/réaliser des évaluations et des tâches cliniques et neuropsychologiques
  • Majeur protégé par la loi (tutelle)
  • Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Troubles de l'alimentation
Bilan clinique avec questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des taux de rémission
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
étude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du score de Brixton évalué à l'inclusion (évaluation de la flexibilité cognitive). La rémission est définie comme la disparition des critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) du DU.
A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score à un autre test neuropsychologique (Iowa Gambling Task (IGT)
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
Etude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du score IGT (prise de décision) évalué à l'inclusion
A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
scores à un autre autre test neuropsychologique : figure du complexe de Rey-Osterrieth
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
Étude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du chiffre de Rey évalué à l'inclusion
A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
résultats à un autre test neuropsychologique : test d'attention D2
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
Etude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du test D2 (attention) évalué à l'inclusion
A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 8854

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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