- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02829645
Évaluation de la situation clinique, neuropsychologique et psychosociale d'un patient présentant des troubles alimentaires.
Les troubles alimentaires (TA) sont des maladies mentales graves avec une surmortalité et de nombreux effets sur la qualité de vie des patients et de leurs proches. La prise en charge de la DE est très difficile : le pronostic reste relativement sombre tant en termes de taux de rémission que de qualité de vie. Dans ce contexte, l'apport de nouvelles stratégies d'exploration physiopathologique et le développement d'options thérapeutiques sont cruciaux.
Dans ce projet, les investigateurs visent à constituer une cohorte de patients d'une unité de jour spécialisée dans la prise en charge des DE. Un suivi prospectif sera proposé aux patients pour évaluer leur évolution clinique et psychosociale. L'objectif global est d'identifier les facteurs pronostiques d'amélioration clinique du DU. Nous souhaitons également mieux caractériser les patients qui vont migrer d'un diagnostic à l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs proposent d'évaluer, avec une cohorte de patients atteints de DE la valeur pronostique des anomalies cognitives associées à la DE (flexibilité cognitive et cohérence centrale) Ils vont recruter 370 patients souffrant d'une DE actuelle (anorexie, boulimie, hyperphagie boulimique, trouble du comportement alimentaire Sauf indication contraire).
Chaque patient sera réévalué chaque année pendant 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères du DSM 4 pour l'ED
- 15 à 65 ans
- Signer un consentement éclairé.
- Affilié à un régime de sécurité sociale ou étant bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Incapacité manifeste du sujet à comprendre/réaliser des évaluations et des tâches cliniques et neuropsychologiques
- Majeur protégé par la loi (tutelle)
- Privation de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Troubles de l'alimentation
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Bilan clinique avec questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des taux de rémission
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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étude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du score de Brixton évalué à l'inclusion (évaluation de la flexibilité cognitive).
La rémission est définie comme la disparition des critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) du DU.
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A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score à un autre test neuropsychologique (Iowa Gambling Task (IGT)
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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Etude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du score IGT (prise de décision) évalué à l'inclusion
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A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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scores à un autre autre test neuropsychologique : figure du complexe de Rey-Osterrieth
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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Étude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du chiffre de Rey évalué à l'inclusion
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A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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résultats à un autre test neuropsychologique : test d'attention D2
Délai: A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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Etude de la fréquence des taux de rémission à 12 mois en fonction du test D2 (attention) évalué à l'inclusion
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A l'inclusion et à 12, 24 et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 8854
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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