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Avaliação da Situação Clínica, Neuropsicológica e Psicossocial de Pacientes com Transtornos Alimentares.

7 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Os transtornos alimentares (TA) são doenças mentais graves com alta mortalidade e muitos efeitos na qualidade de vida dos pacientes e seus familiares. O manejo da DE é muito difícil: o prognóstico permanece relativamente ruim tanto em termos de taxa de remissão quanto de qualidade de vida. Neste contexto, o contributo de novas estratégias de exploração fisiopatológica e o desenvolvimento de opções terapêuticas são cruciais.

Neste projeto os investigadores pretendem constituir uma coorte de doentes de uma unidade de dia especializada no tratamento de DE. Um acompanhamento prospectivo será oferecido aos pacientes para avaliar sua evolução clínica e psicossocial. O objetivo geral é identificar quais fatores são prognósticos de melhora clínica do DE. Queremos também caracterizar melhor os pacientes que irão migrar de um diagnóstico para outro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem avaliar, com uma coorte de pacientes com TA, o valor prognóstico das anormalidades cognitivas associadas à TA (flexibilidade cognitiva e coerência central). não especificados).

Cada paciente será reavaliado anualmente durante 3 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

370

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • responder aos critérios do DSM 4 para DE
  • Idade 15 a 65 anos
  • Assinando um consentimento informado.
  • Inscrito num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.

Critério de exclusão:

  • Manifesta incapacidade do sujeito para compreender/realizar avaliações e tarefas clínicas e neuropsicológicas
  • Major protegido por lei (tutela)
  • Privação de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Distúrbios alimentares
Outro: Avaliação clínica
Avaliação clínica com questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência das taxas de remissão
Prazo: Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses
estudo da frequência das taxas de remissão aos 12 meses, dependendo do escore de Brixton avaliado na linha de base (avaliação da flexibilidade cognitiva). A remissão é definida como o desaparecimento dos critérios do ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM).
Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação para outro teste neuropsicológico (Tarefa de jogo de Iowa (IGT)
Prazo: Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses
Estudo da frequência das taxas de remissão em 12 meses, dependendo da pontuação IGT (tomada de decisão) avaliada na linha de base
Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses
pontuações para outro outro teste neuropsicológico : Figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses
Estudo da frequência das taxas de remissão em 12 meses, dependendo da figura de Rey avaliada na linha de base
Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses
pontuações para outro teste neuropsicológico : teste D2 de atenção
Prazo: Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses
Estudo da frequência das taxas de remissão aos 12 meses dependendo do teste D2 (atenção) avaliado na linha de base
Na inclusão e aos 12, 24 e 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF 8854

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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