Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kliniske, neuropsykologiske og psykosociale situation for patient med spiseforstyrrelser.

7. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Spiseforstyrrelser (ED) er alvorlige psykiske sygdomme med overdødelighed og mange påvirker patienternes og deres pårørendes livskvalitet. Håndtering af ED er meget vanskelig: prognosen forbliver relativt dårlig både med hensyn til remissionshastighed og livskvalitet. I denne sammenhæng er bidraget fra nye strategier til patofysiologisk udforskning og udvikling af terapeutiske muligheder afgørende.

I dette projekt sigter efterforskerne på at udgøre en kohorte af patienter fra en dagafdeling, der er specialiseret i håndtering af ED. En prospektiv opfølgning vil blive tilbudt patienter for at vurdere deres kliniske og psykosociale udvikling. Det overordnede mål er at identificere, hvilke faktorer der er prognostiske for klinisk forbedring af ED. Vi ønsker også bedre at karakterisere patienter, der vil migrere fra diagnose til en anden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at vurdere, med en kohorte af patienter med ED den prognostiske værdi af kognitive abnormiteter forbundet med ED (kognitiv fleksibilitet og central sammenhæng). De vil rekruttere 370 patienter, der lider af en nuværende ED (anoreksi, bulimi, overspisningsforstyrrelse, spiseforstyrrelse). ikke andet angivet).

Hver patient vil blive revurderet hvert år i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svare på DSM 4 kriterier for ED
  • Alder 15 til 65 år
  • Underskrivelse af et informeret samtykke.
  • Tilsluttet en social sikringsordning eller er begunstiget af en sådan ordning.

Eksklusionskriterier:

  • Emnets åbenbare manglende evne til at forstå / udføre kliniske og neuropsykologiske evalueringer og opgaver
  • Major beskyttet af loven (værgemål)
  • Frihedsberøvelse ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spiseforstyrrelser
Andet: Klinisk vurdering
Klinisk vurdering med spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af remissionsrater
Tidsramme: Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder
undersøgelse af hyppigheden af ​​remissionsrater efter 12 måneder afhængig af Brixton-score vurderet ved baseline (vurdering af kognitiv fleksibilitet). Remission er defineret som forsvinden af ​​ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM) kriterier.
Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
score til en anden neuropsykologisk test (Iowa gambling task (IGT)
Tidsramme: Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder
Undersøgelse af remissionshyppighed ved 12 måneder afhængig af IGT-score (beslutningstagning) vurderet ved baseline
Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder
score til en anden anden neuropsykologisk test: Rey-Osterrieth kompleks figur
Tidsramme: Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder
Undersøgelse af hyppigheden af ​​remissionsrater ved 12 måneder afhængigt af Rey-tallet vurderet ved baseline
Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder
score til en anden neuropsykologisk test: D2-test af opmærksomhed
Tidsramme: Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder
Undersøgelse af remissionshyppighed ved 12 måneder afhængig af D2-testen (opmærksomhed) vurderet ved baseline
Ved optagelsen og ved 12, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 8854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner