Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöpotilaan kliinisen, neuropsykologisen ja psykososiaalisen tilanteen arviointi.

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Syömishäiriöt (ED) ovat vakavia mielenterveyssairauksia, joihin liittyy liiallinen kuolleisuus ja joilla on monia vaikutuksia potilaiden ja heidän omaistensa elämänlaatuun. ED:n hoito on erittäin vaikeaa: ennuste on edelleen suhteellisen huono sekä remissionopeuden että elämänlaadun suhteen. Tässä yhteydessä uusien strategioiden panos patofysiologiseen tutkimiseen ja hoitovaihtoehtojen kehittämiseen on ratkaisevan tärkeää.

Tässä hankkeessa tutkijoiden tavoitteena on muodostaa potilasryhmä ED-hoitoon erikoistuneesta päiväyksiköstä. Potilaille tarjotaan tulevaa seurantaa kliinisen ja psykososiaalisen kehityksensä arvioimiseksi. Yleisenä tavoitteena on tunnistaa, mitkä tekijät ennustavat ED:n kliinistä paranemista. Haluamme myös kuvata paremmin potilaita, jotka siirtyvät diagnoosista toiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että ED-potilaiden ryhmällä arvioidaan ED:hen liittyvien kognitiivisten poikkeavuuksien (kognitiivinen joustavuus ja keskuskoherenssi) ennustearvoa. He palkkaavat 370 potilasta, jotka kärsivät nykyisestä ED:stä (anoreksia, bulimia, ahmimishäiriö, syömishäiriö). ei ole toisin määritelty).

Jokainen potilas arvioidaan uudelleen joka vuosi 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

370

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastaa DSM 4:n kriteereihin ED:lle
  • Ikä 15-65 vuotta
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
  • Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan ilmeinen kyvyttömyys ymmärtää / suorittaa kliinisiä ja neuropsykologisia arviointeja ja tehtäviä
  • Pääasiallinen lailla suojattu (huoltajuus)
  • Vapaudensyötön oikeudellinen tai hallinnollinen päätös
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Syömishäiriöt
Muut: Kliininen arviointi
Kliininen arviointi kyselylomakkeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissioiden taajuus
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
tutkimus remissioiden esiintymistiheydestä 12 kuukauden kohdalla riippuen lähtötilanteessa arvioidusta Brixton-pisteestä (kognitiivisen joustavuuden arviointi). Remissio määritellään ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -kriteerien katoamiseksi.
Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pisteet toiseen neuropsykologiseen testiin (Iowan uhkapelitehtävä (IGT)
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
Tutkimus remissioiden esiintymistiheydestä 12 kuukauden kohdalla riippuen lähtötilanteessa arvioidusta IGT-pisteestä (päätöksenteko)
Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
pisteet toiseen neuropsykologiseen testiin: Rey-Osterriethin kompleksihahmo
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
Tutkimus remissioiden esiintymistiheydestä 12 kuukauden kohdalla riippuen lähtötilanteessa arvioidusta Rey-luvusta
Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
pisteet toiseen neuropsykologiseen testiin: D2 huomiotesti
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä
Tutkimus remissioiden esiintymistiheydestä 12 kuukauden kohdalla riippuen lähtötilanteessa arvioidusta D2-testistä (tarkkailu)
Osallistumishetkellä ja 12, 24 ja 36 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 8854

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriöt

Kliiniset tutkimukset Kliininen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa